職責描述：
1、負責新品體系工作的編制、驗證方案編制；
2、負責質(zhì)量異常問題處理；
3、負責組織制定原材料、產(chǎn)品質(zhì)量標準和檢驗標準；
4、指導供應商建立與企業(yè)相應的質(zhì)量管理體系,并提供技術與培訓支持；
5、調(diào)節(jié)質(zhì)量糾紛，對質(zhì)量事故的數(shù)據(jù)進行分析

任職要求：

北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產(chǎn)的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產(chǎn)品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準。康派特醫(yī)用膠已申請發(fā)明專利，專利號：02158773.6。產(chǎn)品已在國內(nèi)外醫(yī)療機構廣泛應用，受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。

公司開發(fā)生產(chǎn)的α-氰基丙烯酸酯高純度單體（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）廣泛應用于藥物新劑型的開發(fā)，是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料，廣泛應用于國內(nèi)外的醫(yī)藥開發(fā)機構和制藥企業(yè)。

為加強管理、強化企業(yè)質(zhì)量控制，保證病患者的人身安全，北京瞬康醫(yī)用膠有限公司建立了完善的質(zhì)量體系，并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質(zhì)量體系認證。

公司建立健全了營銷服務體系，建立了覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡，與各地區(qū)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。

公司與北京協(xié)和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地，加強產(chǎn)品的臨床研究和市場推廣，為產(chǎn)品的開發(fā)和臨床應用打下良好基礎。