職位描述
工作職責:
1)負責建立、培養(yǎng)并帶領公司的質量和法規(guī)團隊;
2)負責建立并維持質量符合公司的質量管理體系,符合中國、美國、歐盟等主要地區(qū)的法規(guī)和標準要求;
3)負責產(chǎn)品開發(fā)和生產(chǎn)過程的質量建設和控制和提升,包括產(chǎn)品和產(chǎn)品公司的質量目標設定,監(jiān)控,并組織團隊對質量問題的分析和整改;
4)負責質量檢驗標準的建立和執(zhí)行;
5)負責公司適用法規(guī)的跟蹤、導入和分解落實工作;
6) 負責公司新產(chǎn)品和在線產(chǎn)品的法規(guī)注冊和變更工作。
任職資格要求:
1)三年以上團隊管理經(jīng)驗,帶領五人以上團隊;
2)三年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量/法規(guī)類工作經(jīng)驗(二類或者三類無菌/植入累)
3)五年以上質量/法規(guī)類工作經(jīng)驗
4)本科以上學歷。
企業(yè)介紹
深圳影邁科技股份有限公司,專注于高端醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司由一批醫(yī)療器械行業(yè)資深研發(fā)團隊組成,與公司精英化經(jīng)營理念相結合,以研發(fā)和質量管理為優(yōu)勢,矢志打造中國乃至世界專業(yè)輸注品牌。
公司位于中國深圳寶安區(qū),占地面積約為1500平方米,包含辦公、生產(chǎn)、檢驗、老化、倉儲等所有區(qū)域,員工人數(shù)50余人,超過50%的員工都來自于業(yè)內大型醫(yī)療器械公司,擁有豐富的醫(yī)療設備以及輸注泵系統(tǒng)研發(fā),管理以及銷售經(jīng)驗, 公司順利通過CE,ISO 13485 等相關體系評審,為打造質量穩(wěn)定可信的產(chǎn)品邁出堅實的一步。
科技創(chuàng)新是影邁產(chǎn)品的核心競爭力,到目前為止,影邁已申請34項專利,其中包含15項發(fā)明專利,15項實用新型專利,4項外觀專利,以及6個軟件著作權。
質量等于生命是影邁科技的經(jīng)營理念,科學地應用ISO13485質量體系,在產(chǎn)品生命周期貫穿風險識別與預防,持續(xù)提高產(chǎn)品質量、服務質量。
影邁科技,讓輸液變得更簡便、更智能、更安全,更好的服務我們的客戶。