職責描述：
1、根據(jù)公司臨床試驗項目計劃要求，整體規(guī)劃項目計劃，臨床醫(yī)院的甄選、跟進，臨床方案的撰寫、制定；負責各指定臨床試驗項目運行。確保所負責的所有臨床研究相關(guān)工作是根據(jù)適用的法規(guī)要求、工作范圍要求進行，并在質(zhì)量、時間和預算方面符合項目計劃；
2、負責各項目的啟動、推進過程中的管理與監(jiān)控工作，及時與公司內(nèi)部相關(guān)部門進行溝通和協(xié)調(diào)；
3、負責與項目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜冶３至己?、適時的溝通，維護與客戶及專家的良好合作；
4、熟知臨床的流程和質(zhì)量體系，并且具有較強的運作、監(jiān)督和培訓能力；
5、對項目整體進度與費用預算嚴格把控在計劃之內(nèi)，對于項目在運作過程中出現(xiàn)的異常情況及時排除；
6、及時向公司匯報臨床狀況。

任職要求：
1、大學本科及以上學歷，醫(yī)學專業(yè)、臨床醫(yī)學、臨床藥學、藥學等相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉臨床試驗工作流程，熟悉醫(yī)療器械或藥品行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)；
3、3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,有三類醫(yī)療器械臨床項目管理經(jīng)驗優(yōu)先；
4、熟悉三類醫(yī)療器械臨床試驗的全過程，具有GCP相關(guān)培訓經(jīng)歷；
5、良好的人際交往能力、計劃能力、執(zhí)行能力、協(xié)調(diào)能力、分析能力和團隊協(xié)作能力。

公司概述
常州華森醫(yī)療器械有限公司成立于2002年，是中國最具活力和創(chuàng)新能力的外科手術(shù)醫(yī)療器械制造及相關(guān)服務(wù)供應(yīng)商之一。公司現(xiàn)有骨科植入物、外科吻合器、胸外科內(nèi)植物、手術(shù)器械和醫(yī)用三維打印機等五大類產(chǎn)品，其中骨科植入物又劃分為創(chuàng)傷內(nèi)固定、脊柱內(nèi)固定和正在開發(fā)中的人工關(guān)節(jié)。
華森位于江蘇國家級武進高新區(qū)，占地面積100000m2，擁有標準廠房50000m2, 凈化車間3000m2，研發(fā)中心3000m2；中高級以上職稱的生產(chǎn)、研發(fā)、管理專業(yè)人員占總?cè)藬?shù)的40%以上。依托北京協(xié)和醫(yī)院、北京軍區(qū)總醫(yī)院、南方醫(yī)科大學、華南理工大學、蘇州大學、常州科教城等院校的技術(shù)支持和緊密合作，華森公司具備了國內(nèi)一流的研發(fā)力量和加工生產(chǎn)能力。公司嚴格執(zhí)行ISO和CMD標準運營，產(chǎn)品已全面通過TUV歐盟CE認證，部分產(chǎn)品已率先通過FDA認真。憑借可靠質(zhì)量、周到服務(wù)，在國內(nèi)外市場已取得行業(yè)內(nèi)廣泛認可。
華森從從2006年底拿到第一張醫(yī)療器械注冊證開始市場銷售，經(jīng)營業(yè)績連續(xù)五年翻番。近幾年一拖專業(yè)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)服務(wù)，與經(jīng)銷公司共利共贏，骨科、胸外科植入物和外科吻合器都已進入行業(yè)內(nèi)第一集團，平均復合增長率保持在30%以上。
企業(yè)理念：敬業(yè)創(chuàng)新 發(fā)展共享
企業(yè)使命和目標：以科學嚴謹?shù)膽B(tài)度，不斷創(chuàng)新的理念以及對臨床醫(yī)學的深刻理解，研發(fā)生產(chǎn)貼合臨床、簡單易用的高質(zhì)量醫(yī)療產(chǎn)品，成為國內(nèi)外客戶值得信賴的民族品牌企業(yè)。

發(fā)展歷程
2001年：常州聯(lián)合工具集團與日本オーテー株式會社在國家級常州高新技術(shù)區(qū)發(fā)區(qū)合資成立常州華森醫(yī)療器械有限公司，開始涉足醫(yī)療產(chǎn)業(yè)，為集團產(chǎn)業(yè)多元化奠定基礎(chǔ)；
2002年：華森公司正式進入骨科內(nèi)固定植入物行業(yè)，成立華森骨科事業(yè)部；
2003年——2005年：華森醫(yī)療脊柱、創(chuàng)傷、吻合器等各類產(chǎn)品陸續(xù)通過國家藥監(jiān)總局注冊；
控股成立上海民衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司；
2006年：華森醫(yī)療產(chǎn)品全線推進國內(nèi)市場，這一年成為華森產(chǎn)品在國內(nèi)市場的銷售元年；
2007年：華森全線產(chǎn)品通過歐盟CE認證，取得了進入更加高端的歐美國家市場通行證；
2008年：華森正式向全國市場推出專利純鈦爪形肋骨接骨板產(chǎn)品，并陸續(xù)打開國際市場；
華森三期工程，包括新廠房和新的辦公中心完成建設(shè)，投入使用，總建筑面積為20，000多平方米；
2009年：華森產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋整個中國市場，建立起了一支由七大區(qū)域服務(wù)中心和兩百多家經(jīng)銷商組成的銷售服務(wù)網(wǎng)絡(luò)；
自有品牌骨科產(chǎn)品和吻合器產(chǎn)品已經(jīng)進入30多個國家和地區(qū)，特別是吻合器已經(jīng)進入歐洲十多個發(fā)達國家；
在OEM市場，華森已與包括全球前五位的獨立脊柱產(chǎn)品企業(yè)在內(nèi)的三十多家企業(yè)建立了合作生產(chǎn)關(guān)系；
華森科技創(chuàng)新中心，即華森“三家聯(lián)動 科技創(chuàng)新”合作平臺正式成立；
2010年：完成二期設(shè)備投資，其中包括更多的五軸加工中心、縱切機床、車削中心、慢走絲線切割等；
與眾多醫(yī)學、材料學、力學等方面的專家以及多家科研機構(gòu)合作成立常州華森醫(yī)療科技有限公司；
華森全球首發(fā)的專利“數(shù)字化定制植入物”經(jīng)過幾年攻關(guān)正式推向市場；
2011年：全線產(chǎn)品換代，M9脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)、圍關(guān)節(jié)鎖定接骨板、專家級髓內(nèi)釘全新上市，肋骨接骨板產(chǎn)品更新為無菌包裝。
與《中華骨科雜志》建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，承辦雜志在各地召開的審稿會 。
與瀘州醫(yī)學院附屬醫(yī)院合作成立“瀘醫(yī)—華森聯(lián)合生物力學實驗室”。
產(chǎn)品介紹
產(chǎn)品主要有骨科、心胸外科、吻合器、三維打印及好幫手工具等大類。為了更好研制產(chǎn)品服務(wù)與患者，我們成立CIFO、三家聯(lián)創(chuàng)等機構(gòu)，三維打印屬于新型技術(shù)領(lǐng)域，大大縮短手續(xù)時間及提高了成功率，很大程度上降低患者的痛苦。