職位描述
崗位職責(zé):
1.參與制定公司發(fā)展戰(zhàn)略,按照公司戰(zhàn)略要求、市場(chǎng)規(guī)劃和研發(fā)任務(wù),參與體外診斷試劑新品項(xiàng)目市場(chǎng)需求的分析,研究開(kāi)發(fā)有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的新產(chǎn)品,制定新產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃及改進(jìn)方案;
2.負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)方案的設(shè)計(jì),開(kāi)發(fā)所需條件的準(zhǔn)備,開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定實(shí)施,以及試劑研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和實(shí)驗(yàn)室管理工作;推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)程,按項(xiàng)目目標(biāo)、費(fèi)用、進(jìn)度等要求進(jìn)行項(xiàng)目管理和項(xiàng)目控制,確保項(xiàng)目進(jìn)展順利;
3.負(fù)責(zé)對(duì)項(xiàng)目組人員的研發(fā)過(guò)程、生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、技術(shù)文件編制等工作進(jìn)行指導(dǎo);
4.負(fù)責(zé)編寫(xiě)產(chǎn)品文號(hào)申報(bào)技術(shù)資料,注冊(cè)資料涉及的有臨床試驗(yàn)評(píng)估數(shù)據(jù),試驗(yàn)記錄,技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,工藝過(guò)程和研究過(guò)程技術(shù)資料,質(zhì)量體系相關(guān)的工藝及技術(shù)文件等等;
5.負(fù)責(zé)試劑生產(chǎn)轉(zhuǎn)化、產(chǎn)品優(yōu)化、工藝流程改善、質(zhì)量改進(jìn)等工作;
6.負(fù)責(zé)試劑臨床測(cè)試和新品上市的技術(shù)支持工作;
7.負(fù)責(zé)收集國(guó)內(nèi)、外相關(guān)信息技術(shù)資料,關(guān)注產(chǎn)品動(dòng)向,并定期向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào);
8.負(fù)責(zé)制定診斷試劑產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及宣傳資料;
9.負(fù)責(zé)部門(mén)內(nèi)各項(xiàng)工作的協(xié)調(diào)安排,檢查跟蹤進(jìn)展,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并及時(shí)尋求解決方法,督促落實(shí)實(shí)施;
10.培訓(xùn)培養(yǎng)技術(shù)人員,管理和激勵(lì)團(tuán)隊(duì),建立穩(wěn)定可靠技術(shù)能力強(qiáng)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)
11.協(xié)同各部門(mén)開(kāi)展項(xiàng)目申報(bào)、體系建設(shè)、臨床注冊(cè)、科研合作等工作;
12.完成上級(jí)交代的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物、免疫、分子生物學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、具有膠體金、免疫熒光診斷技術(shù)領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)5年以上,具備產(chǎn)品技術(shù)理論知識(shí)和技能,有團(tuán)隊(duì)組建與管理經(jīng)驗(yàn);獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)過(guò)3人以上的開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì);(博士2年以上(優(yōu)先),碩士5年以上優(yōu)先);
3、熟悉醫(yī)療器械的注冊(cè)、生產(chǎn)等相關(guān)法規(guī);
4、熟悉體外診斷試劑類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)的相關(guān)法規(guī);或熟練掌握免疫熒光技術(shù)診斷試劑研究、開(kāi)發(fā)及工藝改進(jìn)等專(zhuān)項(xiàng)技能;
5、有良好的團(tuán)隊(duì)合作能力、較強(qiáng)的語(yǔ)言表達(dá)能力;可熟練操作常見(jiàn)的辦公軟件;
6、英文有一定的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力,可獨(dú)立閱讀翻譯英文文獻(xiàn);CET英語(yǔ)6級(jí)以上。
企業(yè)介紹
北京博雅晟康醫(yī)學(xué)科技有限公司成立于2014年12月,是一家從事醫(yī)療器械研發(fā),生產(chǎn)、銷(xiāo)售診斷試劑的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司位于中關(guān)村門(mén)頭溝科技園美安路7號(hào),注冊(cè)資本1200萬(wàn)。
公司擁有萬(wàn)級(jí)凈化生產(chǎn)車(chē)間,專(zhuān)業(yè)研發(fā)場(chǎng)地。公司堅(jiān)持“以人為本,利人利企”的人才理念,有幸吸引到多位價(jià)值純正、格局遠(yuǎn)大、視野開(kāi)闊且作風(fēng)踏實(shí)的優(yōu)秀產(chǎn)業(yè)人才加盟,公司秉承"科學(xué)為本,生命為重"的經(jīng)營(yíng)理念,以?xún)?yōu)質(zhì)的產(chǎn)品,優(yōu)良的信譽(yù),樹(shù)立了良好的企業(yè)形象。
公司依托國(guó)內(nèi)多家科研單位,并與美國(guó)Cellunos InC.公司合作,不斷將國(guó)際最新診斷技術(shù)成果轉(zhuǎn)化為臨床診斷應(yīng)用,在分子生物學(xué)、免疫學(xué)領(lǐng)域擁有多項(xiàng)技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利。
博雅晟康正努力成為腫瘤診斷領(lǐng)域中擁有核心競(jìng)爭(zhēng)力的全球著名企業(yè),現(xiàn)在公司的業(yè)務(wù)布局正在有序展開(kāi),事業(yè)發(fā)展急需各類(lèi)優(yōu)秀人才。我們?yōu)閱T工提供有競(jìng)爭(zhēng)力的收入,豐富的成長(zhǎng)通道和職業(yè)轉(zhuǎn)換空間,誠(chéng)聘有志之士共創(chuàng)未來(lái)!
注:本公司為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),有人才落戶(hù)、工作居住證辦理、住房等各項(xiàng)福利政策。
公司目前在公主墳、上地、亦莊免費(fèi)提供往返班車(chē)。