崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新公司質(zhì)量管理體系的建立；
2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的收集并根據(jù)法規(guī)要求完善公司內(nèi)部制度體系；
3、主導(dǎo)新公司醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作；
4、公司交辦的其它工作。
崗位要求
1、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上質(zhì)量主管工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)國(guó)家法律法規(guī)及ISO13485體系規(guī)范要求；
4、能獨(dú)立負(fù)責(zé)新公司質(zhì)量管理體系的建立及推行工作；
5、熟悉有源醫(yī)療器械的注冊(cè)規(guī)定及流程；
6、有良好的溝通協(xié)調(diào)能力及執(zhí)行力。

一、公司概況
寧波普瑞柏生物技術(shù)股份有限公司，是專業(yè)從事體外診斷試劑和儀器等產(chǎn)品研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)建于2007年,經(jīng)過(guò)十年的努力，普瑞柏在技術(shù)研發(fā)、品牌推廣、產(chǎn)品銷售和運(yùn)營(yíng)管理等方面建立了專業(yè)的核心團(tuán)隊(duì)。截至2017年6月30日，公司共擁有99項(xiàng)體外診斷產(chǎn)品注冊(cè)證，銷售網(wǎng)絡(luò)覆蓋國(guó)內(nèi)大部分省市，全國(guó)三甲醫(yī)院客戶數(shù)量共有300多家，居國(guó)內(nèi)同行業(yè)品牌前列。
在公司體外診斷試劑產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的同時(shí)，公司積極布局試劑原料及醫(yī)用電子器械產(chǎn)業(yè)，成立了寧波賽珀生物技術(shù)有限公司、寧波普瑞柏醫(yī)用電子有限公司、兩家全資子公司，邁上了多元化發(fā)展的通道。
二、公司資質(zhì)榮譽(yù)
公司產(chǎn)品取得CE認(rèn)證；
公司通過(guò)ISO9001、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證；
公司從2010年起參加國(guó)家衛(wèi)生部臨檢中心室間質(zhì)評(píng)，并連續(xù)7年成績(jī)合格；
2012年參加伯樂(lè)全球室間質(zhì)評(píng)，連續(xù)6年參評(píng)成績(jī)始終保持在第一梯隊(duì)；
公司通過(guò)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)定；
寧波市高成長(zhǎng)企業(yè)；
浙江省高成長(zhǎng)企業(yè)；
浙江省省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)研究開(kāi)發(fā)中心；
設(shè)有二級(jí)生物安全試驗(yàn)室；
2017年1月，公司正式在新三板掛牌。
三、公司經(jīng)營(yíng)理念
普瑞柏基于全球化的科研和商業(yè)合作平臺(tái)，力求自主研發(fā)，不斷推進(jìn)實(shí)驗(yàn)室研究開(kāi)發(fā)和成果的轉(zhuǎn)化，服務(wù)于國(guó)內(nèi)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)和科研院所。同時(shí)，以守信、創(chuàng)新、互惠的理念促進(jìn)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)，為客戶提供及時(shí)、有效的服務(wù)，從而贏得更多的合作伙伴。
四、公司福利
廣闊的發(fā)展平臺(tái)、專項(xiàng)培訓(xùn)、出國(guó)學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)、高校合作交流機(jī)會(huì)、職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)；
項(xiàng)目獎(jiǎng)勵(lì)、年終獎(jiǎng)金、商業(yè)保險(xiǎn)、年節(jié)福利、生日/結(jié)婚/生育禮金；
年度體檢、年度旅游、年休假。
應(yīng)聘要求
應(yīng)聘本公司所有崗位的人員均須恪守誠(chéng)信原則，遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度并經(jīng)試用期考核合格。