職位描述
職責描述:
1、執(zhí)行質檢工作程序,負責原材料、中間產品和成品的取樣及質檢工作;
2、及時準確地提供產品質檢的結果,并提供真實可靠的檢驗記錄;
3、配合生產設備、工藝、環(huán)境等驗證工作的實施;
4、參與公司的各項質量活動、質量事故的調查、處理;
5、負責之間實驗室日常管理、安全檢查和清潔衛(wèi)生工作;
6、完成上級交辦的其他相關工作。
任職要求:
1、生物化學、分子生物學、醫(yī)學檢驗等相關專業(yè)本科以上學歷;
2、熟悉QC工作流程,有體外診斷試劑行業(yè)生產企業(yè)QC或相關崗位兩年以上工作經驗;
3、熟悉三類體外診斷試劑相關法律法規(guī)、熟悉ISO9001、ISO13485等質量管理體系,具備內審員資質;
4、具有獨立策劃產品質量控制方案的能力,具備實驗室管理能力;
5、有良好的溝通和學習能力,有團隊合作精神,上進心強;
6、有C1駕照,并有實際駕駛經驗。
企業(yè)介紹
上海紐思格生物醫(yī)學科技有限公司是一家專業(yè)從事分子診斷試劑開發(fā)、生產、銷售的高新技術企業(yè),公司坐落在上海市嘉定區(qū)恒永路聯(lián)東U谷產業(yè)園區(qū),共有2000平方的研發(fā)生產場地,符合體外診斷試劑質量體系規(guī)范的研發(fā)、生產、質檢中心正在建設中。
公司擁有分子診斷產品研發(fā)、申報經驗豐富和較強創(chuàng)新能力的研發(fā)隊伍,利用熒光PCR技術平臺,開發(fā)符合市場需求的、以疾病為中心的、高性價比的系列產品,包括原材料,檢測試劑及配套儀器,提供優(yōu)質的技術和售后服務。
公司產品主要包括分子診斷原材料(各種酶、Master Mix、核酸提取試劑及耗材)和試劑盒(基于Real Time PCR 技術的各種病原體及腫瘤早期檢測試劑盒)兩大類。我們一直秉承以質取勝的經營管理理念,在產品開發(fā)和質量控制上,一直以高規(guī)格標準要求自己。公司對每一類實時熒光PCR、RT-PCR病原體及腫瘤檢查相關試劑盒均建立了一套符合國家標準的生產工藝和質量保證體系,質量優(yōu)于市場同類產品。原料類產品除了通過理化指標檢測外,還特別加上Taqman熒光探針和熒光染料(SyBrGreen和EvaGreen)進行功能性測試,可廣泛適用于各種形式的PCR反應。本公司產品操作簡便、快捷,每種產品都具有足夠大的生產批量及嚴格的質量控制,在保證產品性能的同時,也保證產品的均一性、穩(wěn)定性。
目前公司產品已廣泛應用于教育、醫(yī)療、衛(wèi)生、食品等多個領域的科研工作中,卓越的產品性能、極高的性價比及優(yōu)質的客戶服務得到了廣大客戶的認可和信賴。