職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)實(shí)施公司質(zhì)量管理中的質(zhì)量保證工作，保證質(zhì)量管理體系按規(guī)定順利運(yùn)行；
2、按照三類體外診斷試劑質(zhì)量管理體系要求，參與起草、編制、修改各類質(zhì)量管理工作文件和記錄，確保質(zhì)量管理體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)；
3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān)控，保證生產(chǎn)過程嚴(yán)格按相關(guān)規(guī)定實(shí)施，及時(shí)向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理存在的問題，并監(jiān)督不合格項(xiàng)的整改和糾正、預(yù)防措施的落實(shí)；
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品檔案的管理工作，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集、整理、匯總；參與質(zhì)量事故的調(diào)查和處理，并提交相關(guān)報(bào)告。

任職要求：
1、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷；
2、熟悉QA工作流程，有體外診斷試劑行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)QA或相關(guān)崗位3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、熟悉三類體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法律法規(guī)，熟悉ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系，具有內(nèi)審員資格；
4、原則性強(qiáng)，溝通協(xié)調(diào)能力較好，有團(tuán)隊(duì)合作精神并能承受壓力；
5、有C1駕照，并有實(shí)際駕駛經(jīng)驗(yàn)。

上海紐思格生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家專業(yè)從事分子診斷試劑開發(fā)、生產(chǎn)、銷售的高新技術(shù)企業(yè)，公司坐落在上海市嘉定區(qū)恒永路聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園區(qū)，共有2000平方的研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地，符合體外診斷試劑質(zhì)量體系規(guī)范的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢中心正在建設(shè)中。
公司擁有分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)豐富和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的研發(fā)隊(duì)伍，利用熒光PCR技術(shù)平臺(tái)，開發(fā)符合市場(chǎng)需求的、以疾病為中心的、高性價(jià)比的系列產(chǎn)品，包括原材料，檢測(cè)試劑及配套儀器，提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)和售后服務(wù)。
公司產(chǎn)品主要包括分子診斷原材料（各種酶、Master Mix、核酸提取試劑及耗材）和試劑盒（基于Real Time PCR 技術(shù)的各種病原體及腫瘤早期檢測(cè)試劑盒）兩大類。我們一直秉承以質(zhì)取勝的經(jīng)營管理理念，在產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制上，一直以高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求自己。公司對(duì)每一類實(shí)時(shí)熒光PCR、RT-PCR病原體及腫瘤檢查相關(guān)試劑盒均建立了一套符合國家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系，質(zhì)量?jī)?yōu)于市場(chǎng)同類產(chǎn)品。原料類產(chǎn)品除了通過理化指標(biāo)檢測(cè)外，還特別加上Taqman熒光探針和熒光染料（SyBrGreen和EvaGreen）進(jìn)行功能性測(cè)試，可廣泛適用于各種形式的PCR反應(yīng)。本公司產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便、快捷，每種產(chǎn)品都具有足夠大的生產(chǎn)批量及嚴(yán)格的質(zhì)量控制，在保證產(chǎn)品性能的同時(shí)，也保證產(chǎn)品的均一性、穩(wěn)定性。
目前公司產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于教育、醫(yī)療、衛(wèi)生、食品等多個(gè)領(lǐng)域的科研工作中，卓越的產(chǎn)品性能、極高的性價(jià)比及優(yōu)質(zhì)的客戶服務(wù)得到了廣大客戶的認(rèn)可和信賴。