職位描述
職責(zé)描述:
.根據(jù)公司戰(zhàn)略與產(chǎn)品銷(xiāo)售計(jì)劃制定生產(chǎn)物料采購(gòu)計(jì)劃、產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃,根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)流程和技術(shù)要求,確定核心生產(chǎn)步驟,并負(fù) 責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)管;
2.合理調(diào)配資源,保證生產(chǎn)計(jì)劃的順利進(jìn)行;
3.建立和完善生產(chǎn)質(zhì)量體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程并負(fù)責(zé)實(shí)施;
4.負(fù)責(zé)GMP廠房的日常管理,處理生產(chǎn)過(guò)程中的突發(fā)事故,確保安全生產(chǎn);
5.負(fù)責(zé)部門(mén)員工生產(chǎn)技能的培訓(xùn)及部門(mén)員工考核等各項(xiàng)工作;
6.為新產(chǎn)品申報(bào)提供相關(guān)的支持與配合。
任職要求:
1.生物化學(xué)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2.三年以上核酸類(lèi)診斷產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)、管理經(jīng)驗(yàn);
3.具有良好的分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)技能;
4.具有團(tuán)隊(duì)合作精神與領(lǐng)導(dǎo)生產(chǎn)隊(duì)伍的能力,善于溝通,工作主動(dòng),責(zé)任心強(qiáng),能承受壓力,并具有組織協(xié)調(diào)能力和良好的應(yīng)急能 力;
5.熟悉核算類(lèi)體外診斷試劑質(zhì)量體系考核過(guò)程,熟悉新產(chǎn)品申報(bào)過(guò)程;
6.具有體外診斷企業(yè)質(zhì)量體系考核經(jīng)歷者優(yōu)先,具有產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
企業(yè)介紹
上海紐思格生物醫(yī)學(xué)科技有限公司是一家專(zhuān)業(yè)從事分子診斷試劑開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高新技術(shù)企業(yè),公司坐落在上海市嘉定區(qū)恒永路聯(lián)東U谷產(chǎn)業(yè)園區(qū),共有2000平方的研發(fā)生產(chǎn)場(chǎng)地,符合體外診斷試劑質(zhì)量體系規(guī)范的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢中心正在建設(shè)中。
公司擁有分子診斷產(chǎn)品研發(fā)、申報(bào)經(jīng)驗(yàn)豐富和較強(qiáng)創(chuàng)新能力的研發(fā)隊(duì)伍,利用熒光PCR技術(shù)平臺(tái),開(kāi)發(fā)符合市場(chǎng)需求的、以疾病為中心的、高性?xún)r(jià)比的系列產(chǎn)品,包括原材料,檢測(cè)試劑及配套儀器,提供優(yōu)質(zhì)的技術(shù)和售后服務(wù)。
公司產(chǎn)品主要包括分子診斷原材料(各種酶、Master Mix、核酸提取試劑及耗材)和試劑盒(基于Real Time PCR 技術(shù)的各種病原體及腫瘤早期檢測(cè)試劑盒)兩大類(lèi)。我們一直秉承以質(zhì)取勝的經(jīng)營(yíng)管理理念,在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和質(zhì)量控制上,一直以高規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)要求自己。公司對(duì)每一類(lèi)實(shí)時(shí)熒光PCR、RT-PCR病原體及腫瘤檢查相關(guān)試劑盒均建立了一套符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量保證體系,質(zhì)量?jī)?yōu)于市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品。原料類(lèi)產(chǎn)品除了通過(guò)理化指標(biāo)檢測(cè)外,還特別加上Taqman熒光探針和熒光染料(SyBrGreen和EvaGreen)進(jìn)行功能性測(cè)試,可廣泛適用于各種形式的PCR反應(yīng)。本公司產(chǎn)品操作簡(jiǎn)便、快捷,每種產(chǎn)品都具有足夠大的生產(chǎn)批量及嚴(yán)格的質(zhì)量控制,在保證產(chǎn)品性能的同時(shí),也保證產(chǎn)品的均一性、穩(wěn)定性。
目前公司產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于教育、醫(yī)療、衛(wèi)生、食品等多個(gè)領(lǐng)域的科研工作中,卓越的產(chǎn)品性能、極高的性?xún)r(jià)比及優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)服務(wù)得到了廣大客戶(hù)的認(rèn)可和信賴(lài)。