工作職責(zé)：
1.根據(jù)公司發(fā)展戰(zhàn)略，組織制定公司年度質(zhì)量計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施；
2.負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)療器械產(chǎn)品的來(lái)料、中間品和成品的質(zhì)檢，保證產(chǎn)品質(zhì)量；
3.負(fù)責(zé)設(shè)備、廠房及產(chǎn)品驗(yàn)證方案及報(bào)告的組織與實(shí)施；
4.負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的策劃、運(yùn)行、維護(hù)、監(jiān)控和持續(xù)改進(jìn)；
5.負(fù)責(zé)確保公司體系滿足關(guān)于CFDA、ISO、GMP等管理要求，和因商業(yè)化需要的所有其他監(jiān)管要求；
6.完善公司的質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程、質(zhì)量管理制度，監(jiān)督質(zhì)量管理工作落實(shí)情況，提高質(zhì)量管理水平；
7.負(fù)責(zé)質(zhì)量問(wèn)題的原因分析與客戶投訴處理；
8.組織對(duì)不合格產(chǎn)品、質(zhì)量事故的分析、評(píng)審，并提出處理意見(jiàn)；督導(dǎo)及時(shí)處理生產(chǎn)品質(zhì)異常問(wèn)題、客戶投訴的回復(fù)追蹤；
9.負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)分析和改進(jìn)工作，確保糾正與預(yù)防措施的有效實(shí)施；
10.負(fù)責(zé)本部門員工隊(duì)伍建設(shè)，提出對(duì)下屬人員的調(diào)配、培訓(xùn)、考核意見(jiàn)；
11. 組織開展質(zhì)量管理相關(guān)的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。
任職資格：
1、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)療電子方面的優(yōu)先；
2、熟悉體系、認(rèn)證、注冊(cè)、質(zhì)量等相關(guān)活動(dòng)；
3、具備良好的質(zhì)量意識(shí)，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男惺伦黠L(fēng)；
4、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能夠承擔(dān)跨職能的項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)工作；
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樂(lè)普國(guó)際屬于樂(lè)普集團(tuán)在深圳設(shè)立的國(guó)際發(fā)展中心，目前國(guó)際中心涵蓋旗下兩家子公司：深圳中科樂(lè)普醫(yī)療技術(shù)有限公司和深圳市瑞斯普醫(yī)療技術(shù)有限公司。
樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關(guān)村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動(dòng)脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機(jī)等心血管疾病植介入診療器械設(shè)備及心血管藥品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的中外合資高新技術(shù)企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一，2014年11月入選央視財(cái)經(jīng)50指數(shù)2014年度50只樣本股。公司目前擁有國(guó)內(nèi)外8家子公司，產(chǎn)品臨床應(yīng)用覆蓋全國(guó)1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的心血管病植介入診療器械、設(shè)備與藥品的高端醫(yī)療產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，初步建立包括器械、制藥、服務(wù)和移動(dòng)醫(yī)療四位一體的心血管全產(chǎn)業(yè)鏈平臺(tái)。