崗位職責：
1、負責國內CFDA,國外CE注冊項目，能獨立編寫合格的注冊認證文檔，與藥監(jiān)部門聯系，體系審核等；
2、負責產品開發(fā)過程中的法規(guī)輸入,適用法規(guī)審核和提供等相關工作；
3、負責醫(yī)療器械法規(guī)標準貫徹實施；
4、負責關注醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管動態(tài)，收集行業(yè)相關信息，提供產品生命周期所需的法規(guī)與標準，維護產品的合法性；
5、負責完成領導臨時交辦的任務
任職資格：
1、大專及以上學歷，1年以上有源醫(yī)療器械注冊工作經驗。
2、英語良好，能夠閱讀相關的英文技術資料和文獻，,能進行CFDA認證、CE認證工作。
3、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)，有注冊資源者優(yōu)先。
4、責任心強、學習能力強，具有良好的溝通技巧和協調能力
5、具備醫(yī)療企業(yè)注冊法規(guī)工作經驗，有完成整套產品的注冊資料編寫。
6、優(yōu)秀者適當放寬條件。
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樂普國際屬于樂普集團在深圳設立的國際發(fā)展中心，目前國際中心涵蓋旗下兩家子公司：深圳中科樂普醫(yī)療技術有限公司和深圳市瑞斯普醫(yī)療技術有限公司。
樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，總部位于北京市中關村科技園區(qū)昌平園。公司是從事冠狀動脈藥物支架、先心封堵器、心臟瓣膜、造影機等心血管疾病植介入診療器械設備及心血管藥品研發(fā)、生產與銷售的中外合資高新技術企業(yè)，是2009年在深交所創(chuàng)業(yè)板首批上市的28家企業(yè)之一，2014年11月入選央視財經50指數2014年度50只樣本股。公司目前擁有國內外8家子公司，產品臨床應用覆蓋全國1200家以上心臟診療中心，已發(fā)展成為國內領先的心血管病植介入診療器械、設備與藥品的高端醫(yī)療產品產業(yè)集團，初步建立包括器械、制藥、服務和移動醫(yī)療四位一體的心血管全產業(yè)鏈平臺。