職責描述：
1)根據國家各項醫(yī)療器械的法律、法規(guī)和公司的經營戰(zhàn)略目標，主持制定公司的質量方針、質量目標、質量文件；
2)推進質量體系建設，依據公司質量方針、目標、計劃、戰(zhàn)略目標組織公司質量管理體系的運行；
3)針對量產期間的產品問題、客訴質量異常，進行問題分析并推進工藝或研發(fā)改善；
4)建立實施重大質量事故/客戶投訴/不良事件快速反應及通報機制，負責質量問題的原因分析與客戶投訴處理；
5)供應商質量開發(fā)、績效評定，保證供應商交貨零件質量；
6)檢驗標準評定，作業(yè)指導書制作更新、宣導，對檢驗人員等進行檢驗手法、環(huán)境和標準方面的培訓；
7)負責質量內部組織結構及崗位職責，以保證部門各項工作的順利開展。

任職要求：
1)大專及以上學歷，電子、材料、機電一體化類專業(yè)相關專業(yè)；
2)具有生產制造業(yè)生產、質量管理工作五年以上工作經驗；
3)具有ISO9000 、ISO13485質量管理體系內審員以上資格，了解相關體系，熟悉相關行業(yè)內的管理模式；
4)了解醫(yī)療器械質量管理標準、GMP、ISO13485、 FDA ；
5)有較好的體系文件和檢驗文件編輯能力；
6)具備優(yōu)秀的領導能力、溝通能力、分析解決問題能力，嚴謹、務實、責任心強。

上海澳華光電內窺鏡有限公司創(chuàng)建于1994年，是全球知名的醫(yī)用內鏡及相關耗材生產制造企業(yè)。近十年來，澳華通過自主研發(fā)填補了國內多項技術空白，并在全國設立上海、北京、無錫、杭州、常州五大技術研發(fā)中心。澳華以自主研發(fā)作為公司的核心競爭力，一直致力于內鏡新技術的開發(fā)和普及。在國內醫(yī)用軟鏡領域擁有最完善的產品線，產品包括設備類電子內鏡系統(tǒng)、內窺鏡手術周邊設備以及耗材類內鏡診療高值耗材、內鏡診療低值耗材等，可進行內鏡中心建設整體解決處理。
經過20余年的專注與創(chuàng)新，澳華產品已覆蓋消化科、呼吸科、耳鼻喉科、急診科、麻醉科、ICU等多個臨床科室。截至2016年，澳華在國內外設立20多個分支機構和子公司，為全球80多個國家和地區(qū)提供優(yōu)質的產品和完善的內鏡解決方案，成為中國第一、全球第四大內窺鏡及內鏡下高低值耗材生產企業(yè)。
2016年，公司新總部最終選址在上海大張江閔行園。新公司總部將集內鏡產品研發(fā)、內鏡耗材研發(fā)、動物實驗中心、醫(yī)師培訓中心、客戶體驗中心等于一體；定位于內鏡生態(tài)領域產品線的研發(fā)、制造、營銷以及技術培訓支持，將更有利于廣大的人才投身于中國內鏡事業(yè)的發(fā)展和壯大。
未來，澳華將憑借一流的技術實力、完善的產品整體解決方案、廣泛的品牌認可、卓越的創(chuàng)新能力，領導內鏡技術創(chuàng)新，推動內鏡診療技術進步為使命，積極進取，不斷服務人類健康事業(yè)。