職責(zé)描述：
1. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品CFDA、CE、FDA等的注冊
2. 負(fù)責(zé)收集及跟進CFDA、CE、FDA相關(guān)法規(guī)的更新與實施，了解監(jiān)管當(dāng)局的相關(guān)要求
3. 正確解讀相關(guān)法規(guī)，并確保產(chǎn)品的開發(fā)過程依據(jù)法規(guī)執(zhí)行
4. 負(fù)責(zé)注冊及第三方檢測認(rèn)證相關(guān)部門的聯(lián)系，確保按時獲得注冊批件
5. 負(fù)責(zé)注冊資料及原始記錄歸檔、監(jiān)督及整理
6. 負(fù)責(zé)進行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查，對體系相關(guān)文件進行完善等
7. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)事項工作
任職要求：
1. 3年以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)經(jīng)驗
2. 熟悉CFDA、CE、FDA注冊的法律法規(guī)
3. 獨自負(fù)責(zé)過醫(yī)療器械產(chǎn)品的國內(nèi)及國際注冊
4. 有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力
5. 英語讀寫能力優(yōu)秀優(yōu)先

賽諾微醫(yī)療是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
2014年末，在北京成立賽諾微醫(yī)療研發(fā)中心；
2016年初，在浙江寧波，作為“中國制造2025”試點示范城市的2個人才引進類項目之一，成立賽諾微醫(yī)療科技（浙江）有限公司，從事生產(chǎn)制造。
集團公司內(nèi)成員企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋了診斷和治療兩大領(lǐng)域，能夠提供綜合的醫(yī)療解決方案。賽諾微醫(yī)療的技術(shù)團隊由多名海外資深科學(xué)家、知名跨國企業(yè)高級管理人員、海外資深工程師以及國內(nèi)醫(yī)療行業(yè)精英組成，在腫瘤介入治療技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)、外科手術(shù)機器人等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)。公司的發(fā)展目標(biāo)是成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者，立足中國，放眼世界，和集團公司一起打造國際化的醫(yī)療器械企業(yè)。
賽諾微醫(yī)療管理團隊成員都具有20年的行業(yè)經(jīng)驗，由業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)管理人員和海外資深生醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域?qū)＜医M成。公司熱忱歡迎包括機械設(shè)計、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程和電氣工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才和優(yōu)秀畢業(yè)生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業(yè)舞臺和良好的發(fā)展空間、國際化的研發(fā)環(huán)境和學(xué)習(xí)環(huán)境以及富有競爭力的薪酬待遇。