職位描述
職責(zé)描述:
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量控制
2. 確保產(chǎn)品的開發(fā)過程符合質(zhì)量管理體系的要求
3. 確保產(chǎn)品開發(fā)過程中形成的文檔、記錄合規(guī)、正確,并滿足可追溯性的要求
4. 負(fù)責(zé)部分內(nèi)部質(zhì)量體系、設(shè)計(jì)控制、風(fēng)險(xiǎn)管理、CAPA等質(zhì)量相關(guān)流程的制定和培訓(xùn)工作
5. 配合法規(guī)部推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)
任職要求:
1. 3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
2. 熟悉醫(yī)療器械的產(chǎn)品開發(fā)流程
3. 熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求
4. 工作細(xì)致,善于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題
5. 優(yōu)秀的溝通技巧和較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力
企業(yè)介紹
賽諾微醫(yī)療是一家專業(yè)從事高端醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售于一體的創(chuàng)新型高科技企業(yè)。
2014年末,在北京成立賽諾微醫(yī)療研發(fā)中心;
2016年初,在浙江寧波,作為“中國(guó)制造2025”試點(diǎn)示范城市的2個(gè)人才引進(jìn)類項(xiàng)目之一,成立賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司,從事生產(chǎn)制造。
集團(tuán)公司內(nèi)成員企業(yè)的產(chǎn)品線覆蓋了診斷和治療兩大領(lǐng)域,能夠提供綜合的醫(yī)療解決方案。賽諾微醫(yī)療的技術(shù)團(tuán)隊(duì)由多名海外資深科學(xué)家、知名跨國(guó)企業(yè)高級(jí)管理人員、海外資深工程師以及國(guó)內(nèi)醫(yī)療行業(yè)精英組成,在腫瘤介入治療技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)、外科手術(shù)機(jī)器人等領(lǐng)域擁有完整的核心技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)。公司的發(fā)展目標(biāo)是成為專業(yè)的高端手術(shù)技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)提供商和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定者,立足中國(guó),放眼世界,和集團(tuán)公司一起打造國(guó)際化的醫(yī)療器械企業(yè)。
賽諾微醫(yī)療管理團(tuán)隊(duì)成員都具有20年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),由業(yè)內(nèi)知名的研發(fā)管理人員和海外資深生醫(yī)技術(shù)領(lǐng)域?qū)<医M成。公司熱忱歡迎包括機(jī)械設(shè)計(jì)、材料工程、生物醫(yī)學(xué)工程、軟件工程和電氣工程等領(lǐng)域的專業(yè)人才和優(yōu)秀畢業(yè)生加盟。公司將為員工提供激情的工作氛圍、廣闊的事業(yè)舞臺(tái)和良好的發(fā)展空間、國(guó)際化的研發(fā)環(huán)境和學(xué)習(xí)環(huán)境以及富有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬待遇。