職位描述
職責描述:
1、 根據(jù)市場需求及公司要求開發(fā)新的核酸診斷產(chǎn)品。
2、 熟悉掌握核酸診斷產(chǎn)品研發(fā)過程中關(guān)鍵技術(shù),能夠帶領(lǐng)項目組完成產(chǎn)品研發(fā)及注冊資料撰寫及準備。
3、 熟悉核酸類檢測產(chǎn)品研發(fā)過程中各個階段節(jié)點目標及注冊報批材料撰寫。
任職要求:
1. 分子生物學專業(yè),或者生物學、醫(yī)學檢驗相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷優(yōu)先。
2. 有核酸診斷試劑研發(fā)背景,具有核酸診斷產(chǎn)品從研發(fā)到注冊申報完整項目經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉各種核酸提取、擴增及檢測的技術(shù)原理、實驗技術(shù)及操作。
4. 熟練使用文獻專利檢索工具,能夠通過檢索文獻收集技術(shù)資料用于產(chǎn)品研發(fā)。
5. 具有良好的團隊協(xié)作能力,能夠與團隊成員互補互助,達到團隊最大工作效率。
企業(yè)介紹
上海仁度生物科技有限公司是一家擁有核酸診斷技術(shù)自主知識產(chǎn)權(quán)的高新技術(shù)企業(yè),擁有從樣品處理到核酸擴增檢測及自動化配套儀器的一整套核心技術(shù)。公司集研發(fā)、生產(chǎn)和市場銷售為一體,專注新型核酸檢測技術(shù)的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。產(chǎn)品可廣泛應(yīng)用于病原微生物的臨床實驗室檢測、傳染性病毒的血液篩查以及環(huán)境微生物的檢測等領(lǐng)域。
公司自主研發(fā)的恒溫核酸同步擴增檢測技術(shù)(SAT)和單引物核酸擴增體系(SFA)有機結(jié)合了核酸恒溫放大和實時熒光檢測技術(shù),具有靈敏度高、特異性強、交叉污染低和易于實現(xiàn)全自動高通量檢測等特點,為繼PCR之后的新一代核酸檢測技術(shù)。
基于SAT技術(shù)平臺,公司已完成了優(yōu)生優(yōu)育系列、腸道病毒系列、呼吸道系列、食品安全系列核酸診斷試劑的開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,GMP車間于2008年通過國家驗收,目前已有10個產(chǎn)品獲得國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊證書并相繼進入銷售(CT-SAT、NG-SAT、 UU-SAT、TB-SAT、HFMD1-SAT、HFMD2-SAT、 HFMD3-SAT、MP-SAT、MG-SAT、IAV-SAT),食品安全系列產(chǎn)品也投放市場;由公司自我研發(fā)的用于大規(guī)模樣本提取的全自動配套儀器已開始進行市場推廣和宣傳。