職位描述
-負(fù)責(zé)新品設(shè)計階段的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證;
-負(fù)責(zé)編寫CE注冊文件,負(fù)責(zé)項目GMP審核相關(guān)工作;
-質(zhì)量經(jīng)理安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
-電氣/機械相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
-3年及以上質(zhì)量工作經(jīng)驗,熟練使用質(zhì)量工具;
-熟悉GB9706和YY0505標(biāo)準(zhǔn),了解電氣測量方法,具備電氣檢測技能;
-熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系,有CE注冊和CFDA注冊經(jīng)驗優(yōu)先;
-有醫(yī)療器械質(zhì)量工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
-英語讀寫良好,CET-6優(yōu)先。
企業(yè)介紹
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司,是2006年由美商獨資成立的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。公司自成立以來一直專注于各類一次性微創(chuàng)手術(shù)器械及各類高科技微創(chuàng)介入醫(yī)療產(chǎn)品領(lǐng)域的研究和開發(fā),是一家集研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。
“科技打造精品,誠信鑄就品牌,安瑞愿為廣大患者鑄造一艘健康的諾亞方舟”是公司的經(jīng)營宗旨。我們致力于人才的培養(yǎng)和新產(chǎn)品技術(shù)的引進,不僅擁有多位美國微創(chuàng)手術(shù)器械和微創(chuàng)介入醫(yī)療產(chǎn)品設(shè)計研發(fā)專家,并且每年都選派優(yōu)秀人才到美國進行技術(shù)培訓(xùn),同時也邀請國外的專業(yè)技術(shù)指導(dǎo)和臨床專家來中國進行技術(shù)培訓(xùn)與交流。
安瑞堅持以高起點、高質(zhì)量、高信譽為標(biāo)準(zhǔn)要求自己,并以精密的生產(chǎn)制作工藝、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)馁|(zhì)量控制和先進的研發(fā)理念,不斷推出新產(chǎn)品,新技術(shù),其中許多是國內(nèi)首創(chuàng)。安瑞還致力于轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的工作,支持國內(nèi)臨床專家將創(chuàng)新的想法轉(zhuǎn)化為臨床的實用技術(shù)并進行推廣。
安瑞相信一個好的雇主應(yīng)為員工提供實現(xiàn)自我價值和個人發(fā)展的空間。安瑞致力于員工的職業(yè)生涯規(guī)劃,提供多方面的內(nèi)外部培訓(xùn),期望員工和公司的共同成長,我們竭誠歡迎志同道合的有識之士加盟安瑞,為中國的健康事業(yè)作出貢獻。