職責(zé)描述：
1、制定并實(shí)施產(chǎn)品的注冊(cè)；
2、參與編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)；
3、進(jìn)行樣品檢測(cè)并對(duì)過(guò)程負(fù)責(zé)；
4、協(xié)助質(zhì)量體系考核；
5、突發(fā)事件處理及上級(jí)交辦的其他工作。
任職要求：
1、3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)（有源類產(chǎn)品尤佳）；本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)藥類專業(yè)；?
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)法規(guī)和國(guó)家醫(yī)療電氣相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
3、良好的溝通能力、資料編寫(xiě)及整理能力；
4、英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)良好。

MedSphere International, Inc. (MSI) 是一家致力于新型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)和制造的高新技術(shù)公司，于1999年在加利福尼亞州硅谷工業(yè)區(qū)成立。

邁德醫(yī)療科技（上海）有限公司，于2002年由美國(guó)總公司和上海張江創(chuàng)投共同組建成立，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的醫(yī)療器械公司。公司擁有一批在射頻消融及微創(chuàng)傷醫(yī)療設(shè)備研發(fā)制造領(lǐng)域從業(yè)多年的資深人士，加之國(guó)內(nèi)外寶貴的第一手臨床數(shù)據(jù)，使邁德公司很快在美國(guó)的研發(fā)基礎(chǔ)上，針對(duì)中國(guó)病患做出本地化改進(jìn)。公司的強(qiáng)項(xiàng)在于領(lǐng)先的科技和專業(yè)的產(chǎn)品審核體系以及廣泛的分銷渠道。我們擁有完善、一流的實(shí)驗(yàn)及生產(chǎn)設(shè)備。我們的產(chǎn)品不但在性能、價(jià)格方面，與國(guó)際同類產(chǎn)品相比頗具競(jìng)爭(zhēng)力，而且使市場(chǎng)擺脫了繁復(fù)的供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)。注重售后服務(wù)更是MedSphere一貫的立場(chǎng)。我們正不懈努力構(gòu)建一個(gè)屬于全世界醫(yī)生和病人共同的品牌——MedSphere。因此，醫(yī)生的認(rèn)可和病人的健康就是我們最大的成績(jī)。

目前，公司的主打產(chǎn)品為射頻消融治療儀（RFG）及其配套附件——電外科電極，用于各種腫瘤的治療，包括肝、肺、甲狀腺、乳腺等器官及組織。公司自行開(kāi)發(fā)的電極系列及治療儀已獲得CFDA認(rèn)證，并已在國(guó)內(nèi)取得10 余項(xiàng)專利。