崗位職責：
1、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作；
2、負責醫(yī)療器械產(chǎn)品標準撰寫、申報資料的準備
3、熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門及程序；
4、熟悉器械產(chǎn)品的臨床試驗要求和程序。
4、負責醫(yī)療器械注冊檔案的管理
5、溝通企業(yè)與相關(guān)行業(yè)主管部門、機構(gòu)的關(guān)系，信息的傳遞；
6、及時匯總、分類、整理、歸檔國家市場監(jiān)督管理總局以及藥監(jiān)相關(guān)部門出臺的各項醫(yī)療器械法規(guī)、文件、技術(shù)資料；
7、注冊相關(guān)的其它工作。
8、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息；

任職要求：
1、 本科以上學歷，具有生物醫(yī)學工程背景或機電、電子、自動化等工科畢業(yè)者優(yōu)先；
2、 具備三年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗；
3、熟悉、掌握、且能靈活應用醫(yī)療器械政策法規(guī)和技術(shù)法規(guī)。
4、 具有良好的中英文閱讀和撰寫能力；
5、誠信、敬業(yè)、有較強的溝通技巧和表達能力，具有團結(jié)協(xié)作精神和人際溝通能力。

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關(guān)村東升科技園（地鐵8號線永泰莊站附近），是在北京天智航技術(shù)有限公司基礎上進行股份制改造設立，專業(yè)從事醫(yī)療機器人以及相關(guān)智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時為醫(yī)療機構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司取得了國內(nèi)首個醫(yī)療機器人注冊許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機器人注冊許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì)，是中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位和醫(yī)療機器人北京市工程實驗室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機器人的科學探索；
2001年，
首次獲得科技部863計劃項目支持；
2004年，
完成國內(nèi)首例骨科機器人手術(shù)；
2005年，
北京天智航技術(shù)有限公司成立，致力于骨科機器人研制和產(chǎn)業(yè)化；
2010年，
骨科機器人榮獲2010年中關(guān)村十大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果獎；
骨科機器人獲得SFDA注冊許可，填補國內(nèi)空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權(quán)投資；
2011年，
醫(yī)療機器人北京市工程實驗室掛牌；
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”認定；
2012年，
作為理事長單位發(fā)起設立中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國多家醫(yī)院骨科機器人微創(chuàng)手術(shù)中心成功運營；
2014年，
骨科機器人獲“中關(guān)村首臺（套）重大技術(shù)裝備示范項目”認定；
骨科機器人入選科技部“2014年度國家重點新產(chǎn)品計劃”；
《基于影像導航和機器人技術(shù)的智能骨科手術(shù)體系研究及臨床應用項目》榮獲北京市科學技術(shù)一等獎；
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創(chuàng)新人才推進計劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層
公司官網(wǎng)：www.tinavi.com