崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)范的編制及維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)和匯總工作；
3、負(fù)責(zé)建立、維護(hù)并持續(xù)改善質(zhì)量管理體系，并確保其有效運(yùn)行；
4、參與供應(yīng)商的評(píng)定，已經(jīng)對(duì)供應(yīng)商生產(chǎn)過(guò)程的有效管控；
5、參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)、工藝流程的審核工作，以確保其符合品質(zhì)保證的要求和質(zhì)量；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商方面檢驗(yàn)員檢驗(yàn)記錄的收集及匯報(bào)工作；
7、負(fù)責(zé)配合技術(shù)部門進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制，尤其是供應(yīng)商FAI工作的有效開展；
8、負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品的處理流程（包含供應(yīng)商方面提供的不合格產(chǎn)品的處理），找出根本原因，并提出和實(shí)施改進(jìn)方案；
9、負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量的有效監(jiān)控及不定期的審核工作；
10、協(xié)助部門經(jīng)理完成產(chǎn)品注冊(cè)的相關(guān)準(zhǔn)備工作及后期的維護(hù)工作；
11、完成上級(jí)安排的其它工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷相關(guān)專業(yè)，機(jī)械、檢測(cè)、材料等相關(guān)專業(yè)
2、3年以上醫(yī)療器械或相近行業(yè)的質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉機(jī)械制圖，能夠讀懂圖紙，會(huì)使用基本量具，熟悉幾何尺寸與公差配合
4、熟悉醫(yī)療行業(yè)的法規(guī)及體系要求（ISO13485），尤其是熟悉GMP及ISO13485；
5、正直、誠(chéng)實(shí)、有責(zé)任心，善于溝通
6、骨科醫(yī)療器械行業(yè)或制藥行業(yè)的從業(yè)經(jīng)驗(yàn)， ISO13485內(nèi)審員資質(zhì)

●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月，位于中關(guān)村東升科技園（地鐵8號(hào)線永泰莊站附近），是在北京天智航技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上進(jìn)行股份制改造設(shè)立，專業(yè)從事醫(yī)療機(jī)器人以及相關(guān)智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，同時(shí)為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司取得了國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證，是全球第五家擁有醫(yī)療機(jī)器人注冊(cè)許可證公司，擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì)，是中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長(zhǎng)單位和醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室依托單位。

●發(fā)展歷程:
2000年，
臨床專家和工程專家思想碰撞，開始了骨科機(jī)器人的科學(xué)探索；
2001年，
首次獲得科技部863計(jì)劃項(xiàng)目支持；
2004年，
完成國(guó)內(nèi)首例骨科機(jī)器人手術(shù)；
2005年，
北京天智航技術(shù)有限公司成立，致力于骨科機(jī)器人研制和產(chǎn)業(yè)化；
2010年，
骨科機(jī)器人榮獲2010年中關(guān)村十大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果獎(jiǎng)；
骨科機(jī)器人獲得SFDA注冊(cè)許可，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白；
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權(quán)投資；
2011年，
醫(yī)療機(jī)器人北京市工程實(shí)驗(yàn)室掛牌；
公司董事長(zhǎng)張送根博士入選“高聚工程”，獲“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”認(rèn)定；
2012年，
作為理事長(zhǎng)單位發(fā)起設(shè)立中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟；
2013年，
全國(guó)多家醫(yī)院骨科機(jī)器人微創(chuàng)手術(shù)中心成功運(yùn)營(yíng)；
2014年，
骨科機(jī)器人獲“中關(guān)村首臺(tái)（套）重大技術(shù)裝備示范項(xiàng)目”認(rèn)定；
骨科機(jī)器人入選科技部“2014年度國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”；
《基于影像導(dǎo)航和機(jī)器人技術(shù)的智能骨科手術(shù)體系研究及臨床應(yīng)用項(xiàng)目》榮獲北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)；
公司董事長(zhǎng)張送根博士入選“2014年國(guó)家創(chuàng)新人才推進(jìn)計(jì)劃”。

公司地址：北京市海淀區(qū)西小口路66號(hào)東升科技園C區(qū)1號(hào)樓二層
公司官網(wǎng)：www.tinavi.com