職位描述
崗位要求:
1.進(jìn)行回顧和審核,確保符合天智航程序和質(zhì)量體系法規(guī)要求。
2.負(fù)責(zé)材料評審會議,就質(zhì)量問題進(jìn)行溝通與解決,并提出問題根源分析來實施糾正預(yù)防措施。
3.參與產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)轉(zhuǎn)移,使得其符合天智航程序和質(zhì)量體系法規(guī)要求。
4.建立與維護(hù)檢驗規(guī)范,標(biāo)準(zhǔn)方法,質(zhì)量控制計劃等。
5.協(xié)助參與供應(yīng)商生產(chǎn)過程質(zhì)量控制。
6.協(xié)助編制生產(chǎn)工藝方案,解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
7.協(xié)助公司質(zhì)量體系的建立、運行與持續(xù)改善。
任職資格:
1、機械及相關(guān)專業(yè)本科以上畢業(yè);
2、醫(yī)療器械行業(yè)3年以上工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)療器械GMP體系的相關(guān)要求;
4、年齡30-40歲。
企業(yè)介紹
●公司概況:
北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司成立于2010年10月,位于中關(guān)村東升科技園(地鐵8號線永泰莊站附近),是在北京天智航技術(shù)有限公司基礎(chǔ)上進(jìn)行股份制改造設(shè)立,專業(yè)從事醫(yī)療機器人以及相關(guān)智能醫(yī)療裝備開發(fā)、生產(chǎn)和銷售,同時為醫(yī)療機構(gòu)提供智能醫(yī)療的綜合解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。公司取得了國內(nèi)首個醫(yī)療機器人注冊許可證,是全球第五家擁有醫(yī)療機器人注冊許可證公司,擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證及建筑企業(yè)資質(zhì),是中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟理事長單位和醫(yī)療機器人北京市工程實驗室依托單位。
●發(fā)展歷程:
2000年,
臨床專家和工程專家思想碰撞,開始了骨科機器人的科學(xué)探索;
2001年,
首次獲得科技部863計劃項目支持;
2004年,
完成國內(nèi)首例骨科機器人手術(shù);
2005年,
北京天智航技術(shù)有限公司成立,致力于骨科機器人研制和產(chǎn)業(yè)化;
2010年,
骨科機器人榮獲2010年中關(guān)村十大企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新成果獎;
骨科機器人獲得SFDA注冊許可,填補國內(nèi)空白;
天智航公司獲得北京市政府重大科技成果產(chǎn)業(yè)化股權(quán)投資;
2011年,
醫(yī)療機器人北京市工程實驗室掛牌;
公司董事長張送根博士入選“高聚工程”,獲“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”認(rèn)定;
2012年,
作為理事長單位發(fā)起設(shè)立中關(guān)村醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟;
2013年,
全國多家醫(yī)院骨科機器人微創(chuàng)手術(shù)中心成功運營;
2014年,
骨科機器人獲“中關(guān)村首臺(套)重大技術(shù)裝備示范項目”認(rèn)定;
骨科機器人入選科技部“2014年度國家重點新產(chǎn)品計劃”;
《基于影像導(dǎo)航和機器人技術(shù)的智能骨科手術(shù)體系研究及臨床應(yīng)用項目》榮獲北京市科學(xué)技術(shù)一等獎;
公司董事長張送根博士入選“2014年國家創(chuàng)新人才推進(jìn)計劃”。
公司地址:北京市海淀區(qū)西小口路66號東升科技園C區(qū)1號樓二層
公司官網(wǎng):www.tinavi.com