職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)ISO13485質(zhì)量體系工作;
2、跟進(jìn)內(nèi)審、管理評審、CE審核及其他外部審核中不符合項(xiàng)目的改進(jìn)情況
3、跟進(jìn)、匯總“過程異常處理單”、“不合格品處理單”、“糾正預(yù)防處理措施單”
4、每月對物料、生產(chǎn)、質(zhì)量等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,并填寫檢查記錄,發(fā)現(xiàn)問題及時匯報
5、每月核查應(yīng)存檔記錄,確保記錄完整;整理批放行記錄,參與年度內(nèi)審
6、每月匯總、統(tǒng)計質(zhì)量部所需數(shù)據(jù)按統(tǒng)計方案的要求,對數(shù)據(jù)繪制控制圖并進(jìn)行初步分析
7、質(zhì)量體系相關(guān)文件的培訓(xùn);
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格:
1、3-5年質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn), 熟悉質(zhì)量分析方法 ;
2、熟悉WORD、excel操作 ;
3、工作認(rèn)真仔細(xì),責(zé)任心強(qiáng),善于溝通,能承受一定的工作壓力。
企業(yè)介紹
北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司成立于2004年,是專業(yè)從事一次性心血管系統(tǒng)介入治療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。公司生產(chǎn)占地總面積約為15000㎡,擁有十萬級和萬級凈化車間,可提供潔凈間注塑及擠塑加工服務(wù)。
迪瑪克專注于一次性無菌醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn),其產(chǎn)品具有多項(xiàng)專利技術(shù),制作工藝精良,產(chǎn)品質(zhì)量可靠穩(wěn)定,特別是壓力泵、推拉Y產(chǎn)品具有自我研發(fā)的多項(xiàng)發(fā)明專利技術(shù)。在親水涂層制備及涂覆技術(shù)、球囊成型技術(shù)、球囊成型工藝和導(dǎo)管焊接工藝、球囊擴(kuò)張導(dǎo)管生產(chǎn)工藝、球囊導(dǎo)管制造工藝等方面取得重大進(jìn)步,使迪瑪克產(chǎn)品達(dá)到國際先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)。
在公司成立以后,迪瑪克人秉承“求精、求是、堅(jiān)韌、奮進(jìn)”的核心價值觀,經(jīng)過十幾年持續(xù)不斷的技術(shù)研發(fā),先后研發(fā)出了心血管介入治療所需的各種產(chǎn)品: Gusta?球囊導(dǎo)管、壓力泵、血管鞘、Y形連接器、導(dǎo)引導(dǎo)管、抽吸導(dǎo)管、連通板、指環(huán)推注器、連接管、橈動脈壓迫止血器等產(chǎn)品。
迪瑪克自成立以來,就確立了“科技為本、科技先行”的原則,對科研研發(fā)和技術(shù)改進(jìn)始終不遺余力地投入,共獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利授權(quán)23件;公司商標(biāo)于2011年至2012年期間陸續(xù)在美國、韓國、歐盟等馬德里國際商標(biāo)注冊內(nèi)的多個國家獲得核準(zhǔn)保護(hù);公司所有產(chǎn)品均取得CFDA產(chǎn)品注冊證書和生產(chǎn)許可證書;還獲得多項(xiàng)CE證書、ARTG證書、FDA證書、ISO9001證書及IS013485證書;公司于2011年被北京市科委、財政局、國稅局、地稅局授予國家高新技術(shù)企業(yè)證書;2015年,“迪瑪克”品牌榮獲北京市工商局頒發(fā)的“北京市著名商標(biāo)”稱號;2016年,迪瑪克公司榮獲北京市頒發(fā)的“首都勞動獎”。
迪瑪克本著“質(zhì)量為了生命”的理念,制訂了高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量目標(biāo),在生產(chǎn)過程中追求“零缺陷”。遵循“安全有效、規(guī)范管理、顧客滿意”的宗旨,近年來投入大量精力組建客戶反饋系統(tǒng),關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的使用體驗(yàn),為廣大醫(yī)護(hù)人員提供優(yōu)質(zhì)、快捷、穩(wěn)定、高效的產(chǎn)品和專業(yè)的技術(shù)支持。
未來,迪瑪克將堅(jiān)持不懈地努力創(chuàng)建一個具有極佳信譽(yù)的品牌,這個品牌這將成為迪瑪克人追求的終極目標(biāo)。
公司網(wǎng)址:www.demaxmedical.com