職位描述
工作內(nèi)容:
1、跟蹤行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,與外部相關(guān)機(jī)構(gòu)及內(nèi)部市場部門緊密合作,尋找新產(chǎn)品開發(fā)的方向,進(jìn)行可行性分析,向公司提出立項(xiàng)建議。
2、制定技術(shù)管理與技術(shù)開發(fā)的相關(guān)制度;
3、收集國內(nèi)外行業(yè)信息,進(jìn)行分析匯編,完成調(diào)研報(bào)告;
4、組織部門專人做好文件整理,歸檔,保密工作;
5、負(fù)責(zé)本部門在公司質(zhì)量管理體系中的各項(xiàng)管理工作;
6、負(fù)責(zé)本部門人員管理,培訓(xùn)相關(guān)工作;
7、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他臨時(shí)性工作。
崗位要求:
1、醫(yī)療相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,具工程教育背景,如高分子材料,生物工程,工業(yè)工程,機(jī)械工程或相關(guān)專業(yè);
2、具有7年以上醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷,在心血管器械領(lǐng)域尤佳,掌握新產(chǎn)品開發(fā)流程,具有參與新產(chǎn)品研發(fā)成功案例;
3、熟悉ISO13485和GMP及相關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)證年檢規(guī)定;
4、具備一定的管理經(jīng)驗(yàn)及良好的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成研發(fā)任務(wù);
5、為人正直,團(tuán)結(jié),善于分享。
6、薪資面議。
企業(yè)介紹
北京美中雙和醫(yī)療器械股份有限公司,成立于1999年,注冊資金:2462.56萬元,位于北京市密云縣工業(yè)開發(fā)區(qū),是我國第一代專注于心臟介入領(lǐng)域醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)的高科技企業(yè)。
1.公司人員情況
公司現(xiàn)有人員207余人,公司科研團(tuán)隊(duì)中包括多名生物醫(yī)學(xué)、生物材料、機(jī)械工程、激光加工等相關(guān)專業(yè)高級人才,其中博士3人,碩士13人,理工本科52人,大學(xué)專科以上學(xué)歷科技人員占公司員工總數(shù)的59.9%。其中技術(shù)研發(fā)人員34人,占公司員工總數(shù)的16.4%。
2.公司生產(chǎn)線及主打產(chǎn)品情況
十余年來,公司一直致力于實(shí)現(xiàn)心臟介入領(lǐng)域全線產(chǎn)品的國產(chǎn)化,于2002年在北京密云建成占地面積達(dá)1萬平方米的研發(fā)生產(chǎn)基地,基地配備了心臟介入心血管、心功能、心結(jié)構(gòu)三大領(lǐng)域的多條生產(chǎn)線,具備了較強(qiáng)的生產(chǎn)及研發(fā)能力。目前公司在心臟冠脈支架、心臟起搏器、電生理射頻消融、人工心臟瓣膜等系列高端心臟介入領(lǐng)域已取得了可嘉的成績,已成為國內(nèi)業(yè)界極具影響力的專業(yè)化企業(yè)。公司主打產(chǎn)品“三氧化二砷藥物涂層支架輸送系統(tǒng)”于2012年10月順利通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)審批,獲得產(chǎn)品注冊證書;同時(shí)該產(chǎn)品于2011年3月獲得國家發(fā)明專利授權(quán),又分別于2013年1月、2013年3月及2013年8月獲得歐洲、日本、美國3項(xiàng)國際發(fā)明專利授權(quán)證書;該產(chǎn)品兼具國內(nèi)和國外知識產(chǎn)權(quán),堪稱中國藥監(jiān)局成立以來唯一一個(gè)具有自主原創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)的國魂產(chǎn)品,填補(bǔ)了我國高端醫(yī)療器械領(lǐng)域“重量級”原創(chuàng)藥物的空白,2015年7月產(chǎn)品被北京市科委認(rèn)定為“北京市新技術(shù)新產(chǎn)品”。
3.公司取得的主要成果
十余年來,公司共完成參與國家863項(xiàng)目2項(xiàng)、國家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目1項(xiàng)、北京市重大科技成果專項(xiàng)項(xiàng)目1項(xiàng)、其他市科級項(xiàng)目1項(xiàng);累積申請專利27件(國際申請6件),已獲授權(quán)專利13件,其中包括發(fā)明專利8件(國際發(fā)明6件),公司2009年就被認(rèn)定為北京市專利試點(diǎn)單位;累積申請注冊商標(biāo)14件,已獲授權(quán)注冊商標(biāo)12件;取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的產(chǎn)品注冊證書9項(xiàng),國際產(chǎn)品注冊證書3項(xiàng)。