職位描述
工作職責:
1.(1)對內(nèi)部和外部的客戶提供相關醫(yī)學指導,包括項目團隊及其他職能部門;協(xié)助項目管理部門滿足項目時間與進度。
(2)負責臨床試驗的規(guī)劃,方案制定及其他配套文件的撰寫,研究者選擇,對內(nèi)部和外部的人員提供醫(yī)學支持;對研究安全性資料進行醫(yī)學審核,數(shù)據(jù)分析/解釋;對質(zhì)量控制的培訓業(yè)務提供醫(yī)學支持。
(3)負責提供相關領域的醫(yī)學專業(yè)知識,對臨床試驗和產(chǎn)品生命周期全過程提供醫(yī)學支持。
(4)對研究方案進行審查和編輯,保證信息準確,滿足法規(guī)及公司內(nèi)部要求。
(5)撰寫和審核提交給監(jiān)管當局和用于學術交流的臨床科學報告。
(6)培養(yǎng)和維護與有影響力的學術領袖在醫(yī)學界的關系。
(7)醫(yī)學文獻匯編。
(8)參與國內(nèi),國際和區(qū)域?qū)W術會議,收集和整理總結會議中討論的當前醫(yī)療熱點問題和發(fā)展趨勢。
(9)審查產(chǎn)品的教育,宣傳和報告材料。
2.支持醫(yī)生發(fā)起的臨床研究項目,協(xié)助前期文獻檢索,系統(tǒng)評價和研究設計,合同的起草和進度跟蹤,關鍵節(jié)點的跟蹤,與關鍵醫(yī)生的溝通和協(xié)助;
3. 支持專業(yè)教育和培訓,包括專業(yè)教育的方向性指導,學術知識分享、宣傳期刊供稿、學術考核制度與教材制定等,支持市場部工作;
4.團隊管理,梯隊建設,人才培養(yǎng)。
任職資格:
1、本科以上學歷,5年以上相關工作經(jīng)驗;
2、醫(yī)學相關專業(yè),外科工作經(jīng)驗或有臨床研究管理工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟練掌握臨床醫(yī)學專業(yè)知識;
4、熟悉上市后產(chǎn)品臨床研究程序;
5、有較強的組織協(xié)調(diào)、溝通談判、團隊管理能力。
企業(yè)介紹
微創(chuàng)醫(yī)療科學有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?醫(yī)療”)起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械(集團)有限公司,是一家中國領先的高端醫(yī)療器械集團,總部位于中國上海張江高科技園區(qū),致力于通過不斷創(chuàng)新向市場提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性價比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司,股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達165個,覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術等十大領域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進入全球逾5000家醫(yī)院,涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場。在世界范圍內(nèi),平均每18秒,就有一個微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中,冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個國產(chǎn)藥物支架系統(tǒng),自2004年上市以來持續(xù)保持國內(nèi)市場占有率領先,2014年推出的全球首個藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領域完成了從追隨者到引領者的跨越。在骨科關節(jié)領域,微創(chuàng)?醫(yī)療的市場占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專注于自主創(chuàng)新,已擁有專利(申請)1600余項,多項產(chǎn)品獲得國家科學技術進步二等獎等國家和省部級榮譽,在中國上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過海外并購和合資等方式,微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名,其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念,微創(chuàng)?醫(yī)療在強調(diào)以人為本的同時,將對細節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過不懈的努力,在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學領域建設一個屬于患者的全球化領先醫(yī)療集團。