工作職責(zé):
1. 根據(jù)公司研發(fā)需求與監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行有效溝通， 提供專(zhuān)業(yè)的法規(guī)支持和注冊(cè)指導(dǎo)，并提出合理的建議；
2. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其它相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，按照項(xiàng)目開(kāi)發(fā)計(jì)劃實(shí)施注冊(cè)活動(dòng)，負(fù)責(zé)注冊(cè)檢測(cè)，注冊(cè)技術(shù)文件的編撰，直至注冊(cè)成功；
3. 隨時(shí)跟進(jìn)政策法規(guī)的變化，對(duì)相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行深入研究；
4. 承擔(dān)醫(yī)療器械監(jiān)管政策法規(guī)宣傳任務(wù)，向企業(yè)各部門(mén)提供醫(yī)療器械監(jiān)管的政策法規(guī)信息；
5. 確保與公司內(nèi)各部門(mén)的有效溝通，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。

任職資格:
1. 碩士及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)、機(jī)械、電子、機(jī)電一體化、材料等專(zhuān)業(yè)，本科及研究生階段均為985大學(xué)，有海外工作或?qū)W習(xí)經(jīng)歷優(yōu)先考慮；
2. 具有較強(qiáng)的組織能力，理解能力以及溝通能力；
3. 具備較強(qiáng)的項(xiàng)目推動(dòng)能力；
4. 英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力優(yōu)秀；
5. 工作細(xì)致認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)。

微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)?醫(yī)療”）起源于1998年成立的上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團(tuán)）有限公司，是一家中國(guó)領(lǐng)先的高端醫(yī)療器械集團(tuán)，總部位于中國(guó)上海張江高科技園區(qū)，致力于通過(guò)不斷創(chuàng)新向市場(chǎng)提供能挽救并重塑患者生命或改善其生活質(zhì)量的高性?xún)r(jià)比醫(yī)療方案。微創(chuàng)?醫(yī)療為香港上市公司，股票代碼00853。
微創(chuàng)?醫(yī)療已上市產(chǎn)品達(dá)165個(gè)，覆蓋心血管介入產(chǎn)品、骨科醫(yī)療器械、大動(dòng)脈及外周血管介入產(chǎn)品、電生理醫(yī)療器械、神經(jīng)介入產(chǎn)品、心律管理產(chǎn)品、糖尿病及內(nèi)分泌醫(yī)療器械和外科手術(shù)等十大領(lǐng)域。微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品已進(jìn)入全球逾5000家醫(yī)院，涵蓋亞太、歐洲和美洲等主要市場(chǎng)。在世界范圍內(nèi)，平均每18秒，就有一個(gè)微創(chuàng)?醫(yī)療的產(chǎn)品用于救治患者生命或改善其生活品質(zhì)或用于幫助其催生新的生命。其中，冠脈藥物支架產(chǎn)品為第一個(gè)國(guó)產(chǎn)藥物支架系統(tǒng)，自2004年上市以來(lái)持續(xù)保持國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，2014年推出的全球首個(gè)藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)更是使微創(chuàng)?醫(yī)療在冠脈支架領(lǐng)域完成了從追隨者到引領(lǐng)者的跨越。在骨科關(guān)節(jié)領(lǐng)域，微創(chuàng)?醫(yī)療的市場(chǎng)占有率目前位居世界第四。
微創(chuàng)?醫(yī)療專(zhuān)注于自主創(chuàng)新，已擁有專(zhuān)利（申請(qǐng)）1600余項(xiàng)，多項(xiàng)產(chǎn)品獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)等國(guó)家和省部級(jí)榮譽(yù)，在中國(guó)上海、江蘇、浙江、北京、深圳和美國(guó)的孟菲斯等地均建有生產(chǎn)研發(fā)基地。通過(guò)海外并購(gòu)和合資等方式，微創(chuàng)?醫(yī)療正逐步推進(jìn)全球化的產(chǎn)業(yè)布局。公司現(xiàn)有員工3000余名，其中約三分之一為海外員工。
秉承“盡精微 致廣大”的管理理念，微創(chuàng)?醫(yī)療在強(qiáng)調(diào)以人為本的同時(shí)，將對(duì)細(xì)節(jié)的追求和創(chuàng)新的堅(jiān)持深深融入企業(yè)基因之中。微創(chuàng)?醫(yī)療希望通過(guò)不懈的努力，在以微創(chuàng)傷為代表的高科技醫(yī)學(xué)領(lǐng)域建設(shè)一個(gè)屬于患者的全球化領(lǐng)先醫(yī)療集團(tuán)。