職位描述
崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、維護(hù)和持續(xù)改進(jìn);
2. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系日常運(yùn)行的監(jiān)控和維護(hù)工作,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量體系運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性;
3. 各個(gè)工廠內(nèi)部審核,管評的策劃、準(zhǔn)備和組織實(shí)施;
4. 外部審核的前期準(zhǔn)備、陪同接待、對糾正和預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤;
5. 參與、策劃各種質(zhì)量管理活動(dòng);
6. 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編寫、修訂、審核和批準(zhǔn);
7. 各個(gè)工廠質(zhì)量管理體系審核,日常監(jiān)督;
8. 對公司員工進(jìn)行質(zhì)量管理體系程序文件及各種與體系管理相關(guān)知識的培訓(xùn)。
9.設(shè)備的校驗(yàn)以及驗(yàn)證。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,英語讀寫熟練。
2、5年以上工作經(jīng)驗(yàn),熟知藥品、醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉環(huán)氧乙烷滅菌的相關(guān)驗(yàn)證和日常監(jiān)控。
3、熟悉QSR820、ISO13485、CE法規(guī),熟悉CAPA、投訴、驗(yàn)證、檢驗(yàn)和批記錄審核。
4、 優(yōu)秀的領(lǐng)導(dǎo)力、團(tuán)隊(duì)管理和溝通協(xié)調(diào)能力。
5、 較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力,邏輯性強(qiáng)。
6 、醫(yī)療器械內(nèi)審員資格。
7、工作地點(diǎn)在柬埔寨,能接受適應(yīng)柬埔寨工作。
企業(yè)介紹
合肥漢邦希瑞護(hù)理用品有限公司成立于2008年末,公司管理總部位于風(fēng)景秀麗的安徽省省會(huì)合肥市,公司擁有四個(gè)生產(chǎn)基地,分別位于合肥市雙鳳開發(fā)區(qū)、壽縣新橋國際產(chǎn)業(yè)園、宿州靈璧經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)和柬埔寨西哈努克經(jīng)濟(jì)特區(qū),熟練產(chǎn)線工人超過1600人,產(chǎn)品主要銷往北美、歐洲共同體、日本、韓國、澳大利亞等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),2017年出口金額達(dá)到4億元。
漢邦希瑞護(hù)理用品公司是中國醫(yī)療衛(wèi)生和工業(yè)防護(hù)用品專業(yè)生產(chǎn)商之一,產(chǎn)品主要應(yīng)用于醫(yī)院手術(shù)室、急診室、小型診所、流行性疾病防護(hù)及工業(yè)防護(hù)領(lǐng)域;公司嚴(yán)格遵循國際和國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)一系列手術(shù)衣、手術(shù)鋪單、手術(shù)組合包、流行性疾病防護(hù)服和一般性工業(yè)防護(hù)服裝。
漢邦希瑞在成立之初即通過德國TUV南德公司的審核,擁有ISO13485和CE等品質(zhì)保證體系證書;公司核心管理團(tuán)隊(duì)成員擁有平均10年以上的相關(guān)工作經(jīng)歷,具有豐富的醫(yī)療衛(wèi)生防護(hù)用品的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)知識,熟悉國內(nèi)外主要醫(yī)療衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、客戶和市場所要求的法律法規(guī)。
漢邦希瑞一直致力于研發(fā)市場急需之產(chǎn)品和改善現(xiàn)有產(chǎn)品系列,努力為每個(gè)客戶提供個(gè)性化的解決方案。通過全體員工的不懈進(jìn)取,公司取得了令人矚目的增長,擁有多元化的客戶群和供應(yīng)鏈。