職責(zé)描述：
1.負責(zé)新產(chǎn)品的系統(tǒng)驗證的組織和開展，參與產(chǎn)品確認活動；
2、負責(zé)測試方法的開發(fā)和研究，以及相關(guān)測試裝備的開發(fā)工作；
3、負責(zé)CE、FDA、SFDA等產(chǎn)品相關(guān)標準的研究，分解以及標準的設(shè)計導(dǎo)入活動；
4、負責(zé)注冊的順利完成，參與產(chǎn)品的注冊檢測活動。

任職要求：
1、大專及以上學(xué)歷，機械、自動化、機電一體化、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
2、2年以上醫(yī)療器械注冊或設(shè)計開發(fā)工作經(jīng)驗；
3、專業(yè)知識良好，電磁相關(guān)試驗技能強，了解行業(yè)動態(tài)及法規(guī)標準政策等；熟悉注冊申報流程；
4、良好的溝通能力、學(xué)習(xí)能力和團隊合作意識；
5、要求有較強的分析和學(xué)習(xí)能力，熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程者優(yōu)先。

重慶中元生物技術(shù)有限公司是重慶首家專業(yè)從事新型體外診斷試劑和儀器研發(fā)、生產(chǎn)、及技術(shù)服務(wù)為一體的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司自2008年成立以來，始終堅持“創(chuàng)國際一流企業(yè)，引領(lǐng)中國檢驗事業(yè)”的奮斗目標，為使全民能享受質(zhì)優(yōu)的世界級精準醫(yī)療，持續(xù)的勇?lián)?zé)任，敢于創(chuàng)新，持續(xù)精進。
公司已通過TUV，ISO13485認證。2016年4月榮獲“重慶市十佳高新技術(shù)企業(yè)”和“工業(yè)十強企業(yè)”榮譽稱號。公司已建成生化、免疫、分子診斷類3大產(chǎn)品線；業(yè)務(wù)覆蓋全國28個省市及地區(qū)，擁有4000余家終端使用客戶，實現(xiàn)了IVD行業(yè)罕見的先款后貨的銷售模式，銷售額以每年近50%的速度迅猛增長。2015年實現(xiàn)銷售額1.3億元，納稅1000多萬元，2016年更是有望突破2億大關(guān)。2014年底，中元全資子公司上海瑞億生物技術(shù)有限公司掛牌成立，主導(dǎo)試劑研發(fā)，這標志著公司完善的產(chǎn)業(yè)閉環(huán)正式形成，也代表了中元生物廣納人才，共謀共創(chuàng)共享的堅定決心。目前，滬渝兩地已擁有60余名研發(fā)人員，其中碩士及以上學(xué)歷者占到45%以上。發(fā)明專利24項、6項實用新型專利、高新技術(shù)產(chǎn)品21項、注冊產(chǎn)品103項；其中生化試劑類產(chǎn)品近百項，POCT產(chǎn)品也于2015年正式上線。伴隨著企業(yè)的迅猛發(fā)展，公司的產(chǎn)業(yè)鏈條也在不斷擴張，中元生物的第三家全資子公司——廣州儀器研發(fā)平臺正在籌備運營，中元生物在IVD領(lǐng)域不斷開疆擴土。
公司本著“共謀、共創(chuàng)、共享”的經(jīng)營理念，在全集團實行員工股份化模式，目前規(guī)劃是打造200名實名制股東。董事長吉權(quán)先生每年分享部分股權(quán)給為公司作出卓越貢獻的員工，讓員工成為合伙人，并依托于核心戰(zhàn)略決策小組對股權(quán)分配加以決斷，保證股權(quán)分配的科學(xué)性、公正性。目前，內(nèi)部已發(fā)展股東64名，這一機制極大地促進了員工的積極性和創(chuàng)造力，使得員工與企業(yè)形成緊密的事業(yè)共同體，保障公司持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展。
在中元，沒有職業(yè)，只有事業(yè)。中元生物秉承“持續(xù)為客戶創(chuàng)造最大價值，全力為員工實現(xiàn)美好夢想，傾心為社會構(gòu)建卓越平臺”的企業(yè)使命，精益求精，砥礪前行。