崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)對生產(chǎn)區(qū)域進行監(jiān)控，確保生產(chǎn)過程中關(guān)鍵步驟或參數(shù)、生產(chǎn)線的清潔/清場符合性、人員操作、設(shè)備的狀態(tài)檢查、中間品貯存符合要求等；
2. 負責(zé)臨床生化QA記錄的審核及歸檔管理（包括成品及自制原料），確保記錄與文件相符合；
3. 參與變更、偏差、CAPA、不合格品、客戶投訴、退貨等問題的調(diào)查、處理及跟蹤；
4. 參與審核臨床生化產(chǎn)品相關(guān)的生產(chǎn)及質(zhì)量文件；
5. 參與審核臨床生化研發(fā)新產(chǎn)品報批前相關(guān)資料的審核；
6. 完成臨床生化生產(chǎn)設(shè)備及儀器的保修；
7. 完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：
1. 生物、生化、醫(yī)學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，熟悉GMP，ISO 13485等相關(guān)醫(yī)療器械管理體系；
2. 熟練操作日常辦公軟件；
3. 質(zhì)量意識強，責(zé)任心強，具有良好的溝通能力，
4.協(xié)調(diào)能力強，良好的團隊合作意識。
5. 英語CET-4及以上，CET-6優(yōu)先，讀寫能力良好，涉外留學(xué)優(yōu)先。

上?？迫A生物工程股份有限公司（證券代碼002022）是全國最具影響力的優(yōu)質(zhì)上市公司之一，公司自1981年創(chuàng)立以來，連續(xù)多年被評為“上海市高新技術(shù)企業(yè)”，并多次獲得“上海市工業(yè)建設(shè)新高地優(yōu)秀企業(yè)50強”、“上海市民營科技企業(yè)100強”等榮譽稱號。

科華生物注重品牌建設(shè)和投資者利益，一直受到投資市場的青睞，被評為“中國最具投資性上市公司50強”；“上市公司年度綜合績效50強”；在“2008年度中國上市公司市值管理百佳”中位列總排名第17名。

科華生物科研力量雄厚，設(shè)有市級的生物技術(shù)研發(fā)中心，承攬了國家科技部、上海市科委等部門委托的多項課題。公司擁有人事部批準設(shè)立的博士后科研工作站，并通過與復(fù)旦大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)博士后，與華東理工大學(xué)聯(lián)合培養(yǎng)碩士研究生，與上海交通大學(xué)聯(lián)合設(shè)立診斷試劑專業(yè)教學(xué)實驗基地，為社會、為企業(yè)培養(yǎng)了一大批學(xué)以致用的復(fù)合型人才。

科華生物是國家GMP認證企業(yè)、ISO13485質(zhì)量體系認證企業(yè)，市場競爭力極強。公司融產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，擁有醫(yī)療診斷領(lǐng)域完整產(chǎn)業(yè)鏈。公司的主營業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗儀器、檢驗信息技術(shù)、真空采血系統(tǒng)、基因工程藥物等五大領(lǐng)域。

目前，科華生物的診斷試劑產(chǎn)量位列全國第一，公司產(chǎn)品線延伸策略成效顯著：已獲得百余個產(chǎn)品生產(chǎn)批文，59項試劑和儀器產(chǎn)品通過了歐盟CE認證，主要產(chǎn)品國內(nèi)市場占有率穩(wěn)居榜首。公司在打造國內(nèi)最優(yōu)秀營銷網(wǎng)絡(luò)的同時，積極拓展國際市場，科華品牌產(chǎn)品已出口至海外22個國家和地區(qū)，艾滋病診斷試劑被列入世界衛(wèi)生組織、聯(lián)合國兒童基金會、美國總統(tǒng)基金等國際知名機構(gòu)的采購名錄，并與美國克林頓基金會簽署了長期供貨合同。

科華生物秉承“關(guān)愛生命，追求卓越”的企業(yè)宗旨，以人才為根本，以專業(yè)化、國際化為重點，以資本市場為依托，努力打造享譽中外的“科華生物”品牌，謀求百年基業(yè)，為中國檢驗醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)的全面崛起而全力以赴。

科華生物重視員工利益，注重營造穩(wěn)定、和諧的工作環(huán)境，歡迎各方人才加盟合作，請將個人簡歷投送至公司電子郵箱或寄往公司人力資源部（請在信封或郵件題目上注明應(yīng)聘崗位，未經(jīng)聯(lián)系，請勿來電來訪，謝謝?。?br/>