崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的CE認(rèn)證項(xiàng)目管理工作
2.負(fù)責(zé)編寫(xiě)CE技術(shù)文件、管理技術(shù)文件及技術(shù)文件的審核和申報(bào)；
3.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)和審核機(jī)構(gòu)的溝通工作；
4.負(fù)責(zé)CE相關(guān)產(chǎn)品注冊(cè)知識(shí)的培訓(xùn)、相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)、相關(guān)技術(shù)文件編寫(xiě)培訓(xùn)；
5.負(fù)責(zé)注冊(cè)產(chǎn)品過(guò)程的及時(shí)跟進(jìn)；
6.收集CE相關(guān)法規(guī)、更新公司CE相關(guān)文件更新、合規(guī)；
任職要求：
1.全日制大專(zhuān)以上學(xué)歷；
2.生物醫(yī)藥類(lèi)、醫(yī)療器械類(lèi)、質(zhì)量管理類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
3.具有醫(yī)療器械CE認(rèn)證注冊(cè)3年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
4. 具有CE、ISO13485質(zhì)量管理體系相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
5.英語(yǔ)四級(jí)以上，聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利；

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號(hào)--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，公司成立于一九九六年，是一家專(zhuān)業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持以人為本的理念，嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和ＧＭＰ相關(guān)規(guī)定，走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路，公司目前已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的幾十個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美，并在全國(guó)各大城市設(shè)有辦事處，在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶－-寶龍高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建立了2.5萬(wàn)平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，建成了國(guó)內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。