職位描述
崗位職責(zé):
a. 負責(zé)協(xié)調(diào)公司與臨床實驗基地的關(guān)系,處理臨床研究出現(xiàn)的各種問題監(jiān)督實驗進行情況,保證實驗資料的完整性和正確性,并確保臨床試驗按計劃完成;
b. 根據(jù)醫(yī)療器械臨床試驗管理規(guī)定以及公司的操作流程啟動、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗;
c. 對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔;
d. 參與臨床方案的設(shè)計,數(shù)據(jù)采集及分析;
e. 收集并整理產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù),完善公司的臨床實驗數(shù)據(jù)庫;
f. 收集本行業(yè)有關(guān)醫(yī)療器械臨床相關(guān)政策、標準。
任職資格:
a.大專以上學(xué)歷,具有醫(yī)療器械臨床相關(guān)經(jīng)驗;
b.熟悉臨床方案的設(shè)計,數(shù)據(jù)采集及分析;
c.能獨立完成醫(yī)療器械產(chǎn)品試驗方案、數(shù)據(jù)分析、研究報告的編寫;
d、良好的人際交往能力和溝通能力。
企業(yè)介紹
深圳市益心達醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號--益心達介入醫(yī)學(xué)科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,堅持以人為本的理念,嚴格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和GMP相關(guān)規(guī)定,走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的幾十個產(chǎn)品,產(chǎn)品遠銷歐美,并在全國各大城市設(shè)有辦事處,在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶--寶龍高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達介入醫(yī)學(xué)科技園,建成了國內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。