崗位職責(zé):
a.參與企業(yè)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)工作：
b.與食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)；
c.關(guān)注國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)；
d.其它與醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)有關(guān)的工作。
任職資格:
a.大專(zhuān)以上學(xué)歷
b熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)；熟悉申報(bào)的產(chǎn)品、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽及包裝標(biāo)識(shí)等相關(guān)信息；
c.具備良好的組織、溝通和協(xié)調(diào)能力，具備能夠指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門(mén)按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)的專(zhuān)業(yè)技能和解決實(shí)際問(wèn)題的能力；
d.具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊(cè)政策和產(chǎn)品的最新動(dòng)態(tài)；
e.已在省食品藥品監(jiān)督管理局備案并有醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員備案憑證的優(yōu)先.

深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號(hào)--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，公司成立于一九九六年，是一家專(zhuān)業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來(lái)，堅(jiān)持以人為本的理念，嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和ＧＭＰ相關(guān)規(guī)定，走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路，公司目前已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)的幾十個(gè)產(chǎn)品，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷(xiāo)歐美，并在全國(guó)各大城市設(shè)有辦事處，在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶－-寶龍高新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)建立了2.5萬(wàn)平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園，建成了國(guó)內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。