職位描述
崗位職責(zé):
1、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)轉(zhuǎn)換全過程的實(shí)現(xiàn);
2、撰寫二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)換、產(chǎn)品物料清單、產(chǎn)品工程圖紙、醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告、上市后監(jiān)督評價(jià)、產(chǎn)品臨床評價(jià)、產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽等技術(shù)文件;
3、撰寫實(shí)用新型專利和發(fā)明專利;
4、高新技術(shù)企業(yè)產(chǎn)品項(xiàng)目立項(xiàng)編寫,廣東省及深圳市科技創(chuàng)新項(xiàng)目申請和編寫;
5、與各個(gè)部門溝通,協(xié)調(diào)公司產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)品注冊;
任職資格:
1、大專以上學(xué)歷,理工科、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景,優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生優(yōu)先;
2、具有一定讀寫能力,熟練掌握OFFICE軟件,基本繪圖軟件等;
3、良好的溝通能力,良好的工作熱情;
企業(yè)介紹
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,堅(jiān)持以人為本的理念,嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和GMP相關(guān)規(guī)定,走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的幾十個(gè)產(chǎn)品,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美,并在全國各大城市設(shè)有辦事處,在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶--寶龍高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園,建成了國內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。