職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品送檢及跟蹤檢測,與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室溝通檢測事宜;
3、跟進(jìn)相關(guān)的國家政策及法規(guī)的更新;
4、及時反饋申報品種與市場同類品種的比較信息;
5、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作。
任職要求:
1、全日制大專以上學(xué)歷,文科專業(yè)優(yōu)先;
2、英語四級以上,口語聽說流利;
3、優(yōu)先錄取熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉IS013485/IS09001相關(guān)知識;
4、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、能夠合理安排時間并獨(dú)立完成工作
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企業(yè)介紹
深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司位于深圳市龍崗區(qū)寶龍工業(yè)城寶龍六路4號--益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園,公司成立于一九九六年,是一家專業(yè)從事介入醫(yī)學(xué)導(dǎo)管及其附件的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的國家高新技術(shù)企業(yè)。公司自成立以來,堅持以人為本的理念,嚴(yán)格貫徹ISO13485質(zhì)量體系和GMP相關(guān)規(guī)定,走產(chǎn)、學(xué)、研一體化道路,公司目前已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局注冊的幾十個產(chǎn)品,產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美,并在全國各大城市設(shè)有辦事處,在深圳高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)帶--寶龍高新技術(shù)開發(fā)區(qū)建立了2.5萬平方米的益心達(dá)介入醫(yī)學(xué)科技園,建成了國內(nèi)一流的的高質(zhì)醫(yī)療耗材生產(chǎn)供應(yīng)基地。