職位描述
崗位職責:
在GMP規(guī)范及ISO13485標準指導下開展設備設施的管理工作,確保設備設施的狀態(tài)充分滿足GMP生產要求,具體的要求:
1、參與設備設施引進的評估評審,開拓優(yōu)秀的供方,與業(yè)務水平高的服務方展開合作;
2,驗收新設備,做過程確認并編訂相關操作、維保規(guī)范以及必要的點檢記錄表等文件
4、設備設施使用過程中異常處理及跟進,必要時制定措施改善
5、定期按照標準進行設備設施的維護保養(yǎng)工作并做好相關記錄,確保設備設施運轉良好
6、開展TQM管理,提高設備設施運行管理水平
7、負責對生產及其他相關的人員進行必要的設備安全操作培訓
任職資格:
1、本科及以上學歷,機械設備、水電暖通專業(yè)背景;
2、熟悉GMP及ISO13485在生產環(huán)境方面對設備設施的管理要求;
3、執(zhí)行力和責任心強,有良好的服務意識,能夠進行跨部門合作和溝通;
4、有較強的協(xié)調能力,抗壓能力以及學習能力;
5、具有3年以上食品藥品或醫(yī)療器械生產企業(yè)設備管理的經驗。
6、熟練應用Office辦公軟件,能夠撰寫書面的工作總結和報告;
7、參與過新廠建設及GMP認證的優(yōu)先
企業(yè)介紹
上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月,總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學園區(qū),工廠建立十萬級凈化車間,公司注冊資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產業(yè)化,以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產品”為使命,依靠資深專業(yè)的研發(fā)團隊和管理團隊,致力于成為高品質和高性價比的外科醫(yī)療產品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術創(chuàng)新的推動者。
逸思醫(yī)療自成立以來,秉承“創(chuàng)造價值,造福社會”的功德心,倡導“實效、學習、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念,累計投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā),開拓微創(chuàng)外科市場前沿項目,先后申請多項發(fā)明專利,產品性能與進口產品相當,產品功能具有革命性的創(chuàng)新,并獲國內著名醫(yī)學專家和同行的認可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內資深和專業(yè)的管理團隊,以獨特的“合伙人”文化,形成尊重、關愛、責任、成長、利益公平分配、人才培育階梯推進的團隊增值機制。
公司以技術創(chuàng)新、服務生命為核心競爭力,致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌,立志成為中國微創(chuàng)外科領域的行業(yè)領導者和國際市場有重要影響力的行業(yè)競爭者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質微創(chuàng)外科產品,真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負擔,為實現(xiàn)“中國夢”貢獻我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門,共同筑就成功事業(yè)的平臺。我們愿意為每一位逸思人提供更能激發(fā)潛能和實現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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逸思醫(yī)療,服務人類健康,造福人類社會!