崗
崗位概要：
負(fù)責(zé)公司有源產(chǎn)品研發(fā)階段和批產(chǎn)后質(zhì)量保證工作
崗位職責(zé)
職責(zé)一：負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品及相關(guān)料件的評(píng)估與工作開展，高質(zhì)量地完成各項(xiàng)質(zhì)量保證工作。
職責(zé)二：負(fù)責(zé)監(jiān)控和提高上市產(chǎn)品質(zhì)量水平，報(bào)告質(zhì)量狀況，推動(dòng)產(chǎn)線異常及料件異常的處理，推動(dòng)重大質(zhì)量問題的解決。
職責(zé)三：配合內(nèi)外部體系審核，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，不斷優(yōu)化和規(guī)范工作流程。
職責(zé)四：開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高團(tuán)隊(duì)工作能力和效率。
任職資格
學(xué)歷/專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，電子、信息工程、機(jī)械等相關(guān)理工科專業(yè)。
經(jīng)驗(yàn)：3年以上質(zhì)量管理或測(cè)試認(rèn)證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
知識(shí)
1、熟悉ISO9001， ISO13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)；
2、熟悉質(zhì)量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。
基本要求：熟練使用MS Office，具備一定的英語聽說讀寫能力。
資格證書
1、 ISO 13485內(nèi)審員證書
2、 持有注冊(cè)質(zhì)量工程師、六西格瑪黑帶者優(yōu)先。
個(gè)人素質(zhì)：具有優(yōu)秀的組織、協(xié)調(diào)和解決問題的能力。
通用培訓(xùn)
1、 新員工入職培訓(xùn)
2、 質(zhì)量方針和質(zhì)量意識(shí)
崗位培訓(xùn)
1、 醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)
2、 公司質(zhì)量管理體系
3、 衛(wèi)生和微生物學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)、潔凈技術(shù)
4、 環(huán)境安全操作規(guī)范
5、 化學(xué)品使用基本知識(shí)
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上海逸思醫(yī)療科技有限公司是國內(nèi)第一家專注于腫瘤微創(chuàng)外科的高科技公司。公司成立于2011年11月，總部位于亞洲規(guī)模最大的醫(yī)谷--上海國際醫(yī)學(xué)園區(qū)，工廠建立十萬級(jí)凈化車間，公司注冊(cè)資金1000萬。公司專注于微創(chuàng)醫(yī)療器械的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，以“做廣大癌癥患者用得起的微創(chuàng)產(chǎn)品”為使命，依靠資深專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理團(tuán)隊(duì)，致力于成為高品質(zhì)和高性價(jià)比的外科醫(yī)療產(chǎn)品的器械提供者和全球外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新的推動(dòng)者。
逸思醫(yī)療自成立以來，秉承“創(chuàng)造價(jià)值，造福社會(huì)”的功德心，倡導(dǎo)“實(shí)效、學(xué)習(xí)、創(chuàng)新、功德”的企業(yè)理念，累計(jì)投入數(shù)千萬資金用于自主研發(fā)，開拓微創(chuàng)外科市場(chǎng)前沿項(xiàng)目，先后申請(qǐng)多項(xiàng)發(fā)明專利，產(chǎn)品性能與進(jìn)口產(chǎn)品相當(dāng)，產(chǎn)品功能具有革命性的創(chuàng)新，并獲國內(nèi)著名醫(yī)學(xué)專家和同行的認(rèn)可和推崇。
逸思醫(yī)療組建了業(yè)內(nèi)資深和專業(yè)的管理團(tuán)隊(duì)，以獨(dú)特的“合伙人”文化，形成尊重、關(guān)愛、責(zé)任、成長(zhǎng)、利益公平分配、人才培育階梯推進(jìn)的團(tuán)隊(duì)增值機(jī)制。
公司以技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)生命為核心競(jìng)爭(zhēng)力，致力于打造高端的本土微創(chuàng)外科品牌，立志成為中國微創(chuàng)外科領(lǐng)域的行業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者和國際市場(chǎng)有重要影響力的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)者。逸思醫(yī)療提供廣大患者用得起的高品質(zhì)微創(chuàng)外科產(chǎn)品，真正減輕患者的治療痛苦和醫(yī)療負(fù)擔(dān)，為實(shí)現(xiàn)“中國夢(mèng)”貢獻(xiàn)我們逸思人的力量。
逸思向每一位充滿職業(yè)理想及創(chuàng)造熱情的人敞開大門，共同筑就成功事業(yè)的平臺(tái)。我們?cè)敢鉃槊恳晃灰菟既颂峁└芗ぐl(fā)潛能和實(shí)現(xiàn)自我的工作環(huán)境。
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