職責(zé)描述：
1.收集、整理產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、市場信息，根據(jù)產(chǎn)品設(shè)計(jì)需求制定技術(shù)方案；
2.制定產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，協(xié)調(diào)資源，全程跟蹤產(chǎn)品開發(fā)流程；
3.制定項(xiàng)目預(yù)算，管理項(xiàng)目成本，主導(dǎo)解決項(xiàng)目進(jìn)程中的技術(shù)問題；
4.主持產(chǎn)品開發(fā)立項(xiàng)，設(shè)計(jì)變更或工藝變更的技術(shù)評(píng)審，
5.整理產(chǎn)品開發(fā)的歷史控制文檔；
6.向注冊(cè)法規(guī)部提交合規(guī)文件，配合開展注冊(cè)檢驗(yàn)和臨床試驗(yàn)；
7.協(xié)助公司技術(shù)發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)，以及公司質(zhì)量體系的監(jiān)督執(zhí)行等。

任職要求：
1.碩士以上， 具工程教育背景（機(jī)械設(shè)計(jì)，生物醫(yī)學(xué)工程，材料學(xué)或類似相關(guān)專業(yè)）；
2.有5年以上心血管醫(yī)療器械行業(yè)的工作經(jīng)歷，熟悉ISO13485和GMP的要求；
3.熟悉三類心血管介入產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)控制及相關(guān)法規(guī)要求；
4.學(xué)習(xí)能力強(qiáng)，具有創(chuàng)新意識(shí)；
5.具有優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。

深圳北芯生命科技有限公司（InSight Lifetech）是由海外留學(xué)歸國學(xué)者和醫(yī)療器械行業(yè)資深人士共同創(chuàng)辦，知名投資機(jī)構(gòu)領(lǐng)頭的高端介入和植入醫(yī)療器械提供者。“北芯”（InSight）意寓指向生命健康診斷與治療真北（true north）的智慧芯片技術(shù)。總部位于中國深圳，研發(fā)分布全球。凝聚研發(fā)、產(chǎn)業(yè)和臨床精英的智慧與力量，致力于通過持續(xù)創(chuàng)新的精準(zhǔn)診斷與治療技術(shù)和產(chǎn)品，普惠生命健康，成為在醫(yī)療領(lǐng)域有長久影響力和全球競爭力的中國企業(yè)。
北芯核心價(jià)值觀：
1.我們以人才為本，愛才惜才，期待與有智慧、有能力、勇于擔(dān)當(dāng)?shù)幕锇楣餐瑠^斗與成長，凝聚精英，成就偉業(yè)。
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