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質(zhì)檢員(德諾)

刷新時間:2023-11-30

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

4-6萬

杭州市 | 中技 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):杭州市
職位類別:質(zhì)量檢驗/測試 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

1)負(fù)責(zé)對進(jìn)廠原輔料、包材、半成品、成品的檢驗工作。
2)執(zhí)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)操作流程,如實出具檢驗報告單。
3) 按周期對留樣產(chǎn)品進(jìn)行檢查,做好資料的整理歸檔、統(tǒng)計分析工作。
4) 負(fù)責(zé)定期檢查空調(diào)及制水運(yùn)行情況,檢查其各項記錄是否完整實際。
5)完成產(chǎn)品微生物相關(guān)檢測。
6) 完成部門臨時安排的其他工作。
任職要求:
1、高中或?qū)?埔陨蠈W(xué)歷、有醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗,生物學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先考慮
2、熟悉Office軟件
3、良好的溝通協(xié)調(diào)能力及良好的團(tuán)隊協(xié)作精神;
4,熟悉英文
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崗位要求:
學(xué)歷要求:中技 工作經(jīng)驗:1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

2009年,公司正式落戶杭州國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū),杭州啟明醫(yī)療器械有限公司成立。

  啟明醫(yī)療是專業(yè)致力于心臟瓣膜疾病微創(chuàng)治療領(lǐng)域的醫(yī)療器械企業(yè),在國內(nèi)居領(lǐng)先地位,是第三屆全國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽生物醫(yī)藥組全國總冠軍。獲得中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目 、“十二五”支撐計劃項目、“十三五”國家重點(diǎn)研發(fā)計劃項目;建立浙江省重點(diǎn)企業(yè)研究院:杭州啟明介入式心臟瓣膜研究院;被評選為浙江省2016年度領(lǐng)軍型創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊。

  啟明醫(yī)療里程碑式的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)于2017年4月25日獲得中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)(注冊證號:國械注準(zhǔn)20173460680),正式在中國上市。這款產(chǎn)品是中國獲得CFDA批準(zhǔn)的第一個經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。VenusA-Valve產(chǎn)品的上市,標(biāo)志著中國經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入術(shù)(“TAVR”或“TAVI”)在中國正式商業(yè)化開展。

  企業(yè)擁有2個全球第一:全球第一款預(yù)裝介入瓣膜系統(tǒng),全球第一款介入自膨脹肺動脈瓣膜系統(tǒng)。5個中國第一:第一個開始并完成經(jīng)導(dǎo)管瓣膜領(lǐng)域中國CFDA注冊臨床研究,第一個獲得CFDA創(chuàng)新通道支持的心血管器械,第一個進(jìn)入歐洲進(jìn)行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械,第一個在中國獲準(zhǔn)設(shè)立心臟瓣膜研究院的企業(yè),第一家獲得CFDA批準(zhǔn)上市的經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換產(chǎn)品。

  啟明醫(yī)療經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品 VenusA-Valve是目前全球第一個,也是唯一一個完成 CFDA規(guī)定臨床研究的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜產(chǎn)品,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán),VenusA-Valve經(jīng)皮介入人工心臟瓣膜系統(tǒng)已經(jīng)在2017年4月25日正式獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)的批準(zhǔn),在中國上市。啟明醫(yī)療生產(chǎn)的VenusA-Valve經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜是一種自膨脹式瓣膜裝置。與歐美同類產(chǎn)品比較,在設(shè)計上更加合理,在操作上更加簡便,更加適用于中國病人的病情。公司的經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣膜產(chǎn)品 VenusP-Valve可用于法洛四聯(lián)癥外科糾治術(shù)后嚴(yán)重肺動脈反流患者的介入治療,已于2016年12月完成中國注冊臨床試驗的病人入組工作,并于 2016年9月13日正式開展歐盟認(rèn)證臨床研究項目的病人入組工作。

  在啟明醫(yī)療不斷開拓創(chuàng)新的背后,是一個強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手的研發(fā)與運(yùn)營團(tuán)隊,公司由醫(yī)學(xué)博士、臨床醫(yī)師、瓣膜和心導(dǎo)管研究專家、材料專家共同組成的技術(shù)團(tuán)隊,多學(xué)科交叉結(jié)合,有著豐富的心臟介入器械經(jīng)驗。經(jīng)過無數(shù)次的實驗室研發(fā),動物實驗,到目前啟明醫(yī)療自主研發(fā)生產(chǎn)的新型介入心臟主動脈瓣膜置換系統(tǒng)已完成200多例臨床手術(shù),提前完成國內(nèi)臨床試驗階段,進(jìn)入國家食藥監(jiān)管總局審批綠色通道。啟明醫(yī)療也開啟了國際化之路。自2014年7月在英國成功植入了第一例肺動脈瓣膜開始,已完成包括英國,愛爾蘭,印度,泰國,越南,印尼,智利和阿根廷等國在內(nèi)共計超過45例臨床病例,取得了良好的臨床療效和國際影響。如今,啟明醫(yī)療已發(fā)展成為目前唯一在歐洲及中國進(jìn)入人體臨床實驗的介入式心臟瓣膜的中國公司。

  啟明醫(yī)療的科技成果也獲得了投資機(jī)構(gòu)的青睞。繼獲得啟明創(chuàng)投,紅杉資本中國基金和德諾資本的投資后,世界著名金融機(jī)構(gòu)高盛也與啟明醫(yī)療簽訂了投資協(xié)議,將從國際金融資源方面提供心臟瓣膜產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)和推廣的支持。

  啟明醫(yī)療的瓣膜產(chǎn)品在未來一段時間內(nèi)將成為心血管疾病微創(chuàng)醫(yī)療領(lǐng)域的最具創(chuàng)新和典范的產(chǎn)品。而研發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、金融投資的跨界合作也將為啟明醫(yī)療實現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展提供有利保障。啟明醫(yī)療希望公司不僅作為心臟瓣膜領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,不斷開發(fā)新的產(chǎn)品和技術(shù),造福國內(nèi)外廣大患者,更希望啟明模式能夠為我國創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供有力借鑒。

企業(yè)信息

杭州啟明醫(yī)療器械有限公司

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

濱江區(qū)江陵路88號萬輪科技園2號樓3樓

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