職位描述
崗位職責(zé):
1、協(xié)助總經(jīng)理和管理者代表貫徹執(zhí)行國家有關(guān)的法律、法規(guī);
2、協(xié)助管理者代表建立、維持并改進質(zhì)量管理體系和進行內(nèi)部質(zhì)量審核;
3、負責(zé)物料和最終產(chǎn)品的檢驗標準確認,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定;
4、負責(zé)與相關(guān)國家主管部門、其他認證機構(gòu)的工作聯(lián)絡(luò);
5、按項目要求或顧客要求組織、進行質(zhì)量策劃;
6、負責(zé)內(nèi)審、驗證、風(fēng)險管理等跨部門質(zhì)量活動計劃和報告的批準;
崗位要求:
有3年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮,
ISO13485內(nèi)審員培訓(xùn)證書優(yōu)先考慮
企業(yè)介紹
領(lǐng)航基因科技(杭州)有限公司位于杭州市濱江區(qū)天和高科園區(qū),是一家知識密集型的高科技創(chuàng)新企業(yè)。
公司致力于全球前沿技術(shù)的分子診斷產(chǎn)品研發(fā)。主要包括數(shù)字PCR(Digital PCR,dPCR)技術(shù)和單細胞測序(Single-cell sequencing,SCS)技術(shù),目的是將最新的診斷產(chǎn)品投入臨床試劑應(yīng)用,為客戶提供全套解決方案。公司綜合性應(yīng)用現(xiàn)代遺傳學(xué)、分子影像學(xué)、生物信息學(xué)等交叉學(xué)科技術(shù),打造國產(chǎn)化自主創(chuàng)新的高科技診斷平臺,與臨床瓶頸等需求結(jié)合,致力于遺傳性疾病、腫瘤類疾病精準診療和感染性疾病三大臨床領(lǐng)域的診斷試劑開發(fā)。
公司核心團隊由分子診斷領(lǐng)域頂級外企和知名上市公司的資深高管組成,擁有高水準的多學(xué)科交叉技術(shù)研發(fā)團隊和高素質(zhì)的資深銷售團隊,建立了先進的研發(fā)中心及GMP生產(chǎn)基地。公司與多所國內(nèi)外著名高校及科研院所均建立了緊密的合作關(guān)系,吸收基礎(chǔ)研究成果,探索產(chǎn)、學(xué)、研、用最有效的結(jié)合模式。通過推行現(xiàn)代經(jīng)營管理制度和互利共贏的合作機制,不斷開拓國際接軌的研發(fā)團隊、打造精益求精的生產(chǎn)基地、嚴謹完善的質(zhì)量體系,力求以高品質(zhì)、高標準、高性價的產(chǎn)品為用戶服務(wù)、為百姓健康、為社會造福