職位描述
職責描述:
1.在生產(chǎn)部經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,按“質(zhì)量管理體系”要求,制定儀器的生產(chǎn)工藝,并完善;
2.根據(jù)不同的儀器類型,分解生產(chǎn)工藝,對生產(chǎn)過程進行操作指導(dǎo)和控制,提高生產(chǎn)效率;
3.負責工藝文件的制定和管理;
4. ECN變更的執(zhí)行,驗證ECN變更效果并及時向生產(chǎn)部經(jīng)理匯報;
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡視,及時解決生產(chǎn)技術(shù)問題,對解決不了的問題及時上報,在特定的情況下可叫停生產(chǎn);
6. 配合設(shè)備員進行生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng);
7. 生產(chǎn)工藝的驗證和確認;
完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù);
8. 對生產(chǎn)現(xiàn)場進行巡視,及時解決生產(chǎn)技術(shù)問題,對解決不了的問題及時上報,在特定的情況下可叫停生產(chǎn);
9. 配合設(shè)備員進行生產(chǎn)設(shè)備的維護和保養(yǎng);
10. 生產(chǎn)工藝的驗證和確認;
11.完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。
任職要求:
1.本科,電子,機械加工類相關(guān)專業(yè);
2.具有5年以上工作經(jīng)驗,3年工藝相關(guān)工作經(jīng)驗。熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)流程;
3.熟悉儀器組裝工藝,熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī),可獨立編制儀器組裝和調(diào)試作業(yè)指導(dǎo)書;
4.具有良好的動手能力,有較強的質(zhì)量意識.
企業(yè)介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司,公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司,建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領(lǐng)先的技術(shù)要求,取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認證,建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地,其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新,致力突破,堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā),現(xiàn)已構(gòu)建好國際領(lǐng)先水平的主動式微流控技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上,開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點,以醫(yī)學(xué)檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體,完善精準健康服務(wù)閉環(huán)布局?!白非笞吭?,真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級,一方面將精準檢測技術(shù)普及到基層,加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
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