職位描述
崗位職責:
1.建立并優(yōu)化與公司產(chǎn)品相關(guān)的熒光定量PCR技術(shù)平臺,等溫擴增技術(shù)平臺(LAMP);
2.優(yōu)化與公司產(chǎn)品相關(guān)的干式免疫熒光平臺;
3.建立并優(yōu)化與公司產(chǎn)品相關(guān)的免疫單通道微流控技術(shù)平;
4.建立并優(yōu)化與公司產(chǎn)品相關(guān)的免疫多通道微流控技術(shù)平臺;
5.建立與公司產(chǎn)品相關(guān)的前瞻性技術(shù)平臺,包括分子微流控芯片、免疫多通道芯片、其他各類新技術(shù);
6.開發(fā)感染類熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)、分子備案類產(chǎn)品;
7.開發(fā)免臨床類產(chǎn)品、甲功、激素、感染類;
8.開發(fā)免疫單通道微流控芯片產(chǎn)品;
9.開發(fā)免疫單通道微流控芯片產(chǎn)品;
10.其他新產(chǎn)品;
11.確保項目立項、項目設(shè)計開發(fā)相關(guān)文件的有效管理;
12.確保項目注冊資料的有效管理;
13.審核人員培訓計劃:包括部門內(nèi)新老員工的技術(shù)技能培訓,研發(fā)管理人員管理方法培訓,部門外對其他部門進行產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)、方法、原理等培訓;
14.組織人員培訓:依據(jù)培訓計劃,按時組織人員培訓,評填寫相關(guān)記錄。評估培訓效果:跟蹤確認、評估培訓效果,為下一階段培訓提供依據(jù);
15.協(xié)助中心總經(jīng)理編制中心預算;
16.通過公司外部資源協(xié)助,如期完成公司制定的產(chǎn)品研發(fā)、注冊、生產(chǎn)、銷售任務(wù);
17.通過公司內(nèi)部資源協(xié)助,如期完成公司制定的產(chǎn)品研制任務(wù);
18.完成上級領(lǐng)導臨時交辦的工作任務(wù)。
任職要求:
1.碩士,生物技術(shù)、免疫學、分子生物學、醫(yī)學類、農(nóng)學類相關(guān)專業(yè);
2.7年以上工作經(jīng)驗,4年以上大中型企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)管理工作經(jīng)驗;
3.精通體外診斷產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、注冊、等相關(guān)專業(yè)知識;
4.具有相應(yīng)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗;
5.具有研發(fā)技術(shù)平臺建設(shè)經(jīng)驗;
6.熟悉國家相關(guān)政策法規(guī),并能靈活運用;
7.具備優(yōu)秀的領(lǐng)導能力、培育輔導能力、計劃和執(zhí)行能力、組織協(xié)調(diào)能力、風險控制能力、考核執(zhí)行能力
企業(yè)介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司,公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司,建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領(lǐng)先的技術(shù)要求,取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認證,建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地,其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新,致力突破,堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā),現(xiàn)已構(gòu)建好國際領(lǐng)先水平的主動式微流控技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上,開發(fā)了激光誘導的熒光檢測、化學發(fā)光、電化學檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點,以醫(yī)學檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體,完善精準健康服務(wù)閉環(huán)布局。“追求卓越,真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級,一方面將精準檢測技術(shù)普及到基層,加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
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1、工作時間:周一至周五9:00-17:00
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