職位描述
職責描述:
1.開展現(xiàn)有分子診斷項目工藝放大、工藝改良與優(yōu)化;
2.協(xié)助解決工廠在工藝實施過程, 對工藝中試放大可能出現(xiàn)的問題有預見性,并解決小試、中試放大中出現(xiàn)的問題;
3.工序確認方案設計、方案的實施跟進,并撰寫確認報告;
4.新產(chǎn)品轉(zhuǎn)化到車間的中試和擴大化生產(chǎn)工作,編寫試產(chǎn)報告;
5.對生產(chǎn)現(xiàn)場、生產(chǎn)流程的進行有效、規(guī)范的監(jiān)督,輔助修改不合理流程文件;
6.生產(chǎn)分子診斷產(chǎn)品,保證生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量與性能。
任職要求:
1.本科,生物、食品、制藥類相關(guān)專業(yè);
2.生物、食品、制藥類相關(guān)專業(yè)本科或以上學歷,1年以上醫(yī)療器械工作經(jīng)驗;
3.熟悉研發(fā)流程與分子診斷試劑工藝優(yōu)化流程,熟悉質(zhì)量管理體系;
4.具有良好的團隊精神和較強的溝通協(xié)調(diào)能力;具有一定的組織管理能力;較強的責任心和耐心。
企業(yè)介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司,公司的核心研發(fā)團隊均來自國內(nèi)外知名科研機構(gòu)及生物醫(yī)藥公司,建立了基于主動式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺開發(fā)的免疫、分子、細胞學等多種方法學平臺集成一體化檢驗系統(tǒng)的精準醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國際領先的技術(shù)要求,取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認證,建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地,其中擁有2400平方米GMP標準的無菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新,致力突破,堅持從技術(shù)源頭開始研發(fā),現(xiàn)已構(gòu)建好國際領先水平的主動式微流控技術(shù)平臺,在此基礎上,開發(fā)了激光誘導的熒光檢測、化學發(fā)光、電化學檢測、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點,以醫(yī)學檢驗工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務主體,完善精準健康服務閉環(huán)布局?!白非笞吭?,真誠呵護每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動式微流控產(chǎn)品的升級,一方面將精準檢測技術(shù)普及到基層,加快我國分級診療在基層醫(yī)院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場、乃至全球市場的布局。
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