職位描述
職責(zé)描述:
1.協(xié)助部門經(jīng)理建立并優(yōu)化與公司產(chǎn)品相關(guān)的熒光定量PCR技術(shù)平臺(tái),等溫?cái)U(kuò)增技術(shù)平臺(tái)(LAMP);
2.協(xié)助部門經(jīng)理完成感染類熒光定量PCR產(chǎn)品開發(fā)、分子備案類產(chǎn)品開發(fā);
3.原材料的尋找、篩選、配對(duì)優(yōu)化;
4.引物、探針的設(shè)計(jì),生產(chǎn)廠家的確認(rèn),包括生產(chǎn)用合成廠家;
5.項(xiàng)目技術(shù)要求的編制;
6.項(xiàng)目各個(gè)要素的開發(fā);
7.項(xiàng)目研發(fā)試生產(chǎn);
8.項(xiàng)目轉(zhuǎn)產(chǎn);
9.項(xiàng)目進(jìn)入市場(chǎng)后的改進(jìn);
10.編制項(xiàng)目立項(xiàng)、項(xiàng)目設(shè)計(jì)開發(fā)相關(guān)文件;
11.編制項(xiàng)目注冊(cè)資料的準(zhǔn)備完全;
12.編制專利交底書 ,相關(guān)專利的及時(shí)搜索,整理,分析;
13.記錄日常實(shí)驗(yàn)的數(shù)據(jù)、填寫實(shí)驗(yàn)本;
14.編寫各類研發(fā)總結(jié),研發(fā)周例會(huì)、研發(fā)周進(jìn)度PPT;
15.完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)交辦的工作任務(wù)。
任職要求:
1.本科,生物技術(shù)、分子生物學(xué)、醫(yī)學(xué)類、農(nóng)學(xué)類相關(guān)專業(yè);
2.3年以上工作經(jīng)驗(yàn),2年以上大中型企業(yè)相應(yīng)產(chǎn)品研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉體外診斷產(chǎn)品研制、生產(chǎn)、注冊(cè)、等相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉國(guó)家相關(guān)政策法規(guī),并能靈活運(yùn)用;
4.具備優(yōu)秀的計(jì)劃和執(zhí)行能力、考核執(zhí)行能力。
企業(yè)介紹
南京嵐煜生物科技有限公司是一家致力于體外診斷試劑、儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的生物公司,公司的核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)均來(lái)自國(guó)內(nèi)外知名科研機(jī)構(gòu)及生物醫(yī)藥公司,建立了基于主動(dòng)式微流控技術(shù)和智能化儀器平臺(tái)開發(fā)的免疫、分子、細(xì)胞學(xué)等多種方法學(xué)平臺(tái)集成一體化檢驗(yàn)系統(tǒng)的精準(zhǔn)醫(yī)療體系。
嵐煜生物以國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)要求,取得CE和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證,建立起了占地7500平方米的研發(fā)基地,其中擁有2400平方米GMP標(biāo)準(zhǔn)的無(wú)菌凈化生產(chǎn)車間。嵐煜始終秉持創(chuàng)新,致力突破,堅(jiān)持從技術(shù)源頭開始研發(fā),現(xiàn)已構(gòu)建好國(guó)際領(lǐng)先水平的主動(dòng)式微流控技術(shù)平臺(tái),在此基礎(chǔ)上,開發(fā)了激光誘導(dǎo)的熒光檢測(cè)、化學(xué)發(fā)光、電化學(xué)檢測(cè)、分子診斷等產(chǎn)品線。
未來(lái)嵐煜生物繼續(xù)專注于以主動(dòng)式微流控多樣化產(chǎn)品為核心支撐點(diǎn),以醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作站、全科醫(yī)生健康小屋為新業(yè)務(wù)主體,完善精準(zhǔn)健康服務(wù)閉環(huán)布局?!白非笞吭?,真誠(chéng)呵護(hù)每一份生命和健康”是嵐煜人不懈奮斗的宗旨。嵐煜必將延續(xù)主動(dòng)式微流控產(chǎn)品的升級(jí),一方面將精準(zhǔn)檢測(cè)技術(shù)普及到基層,加快我國(guó)分級(jí)診療在基層醫(yī)院的布局;另一方面拓展南京嵐煜生物在海外市場(chǎng)、乃至全球市場(chǎng)的布局。
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