職位描述
職責(zé)描述:
● 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)技術(shù)服務(wù)管理工作;
● 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和方案撰寫(xiě)等工作;
● 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)可行性分析及咨詢;
● 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目臨床試驗(yàn)報(bào)告撰寫(xiě);
●負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目 醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫(xiě);
● 負(fù)責(zé)公司各項(xiàng)目醫(yī)療器械注冊(cè)事宜指導(dǎo)及管理;
●對(duì)臨床研究各項(xiàng)目的安全事件及核心實(shí)驗(yàn)室提供專業(yè)知識(shí)及技術(shù)支持;
任職要求:
1.臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2.有臨床研究管理經(jīng)驗(yàn),獨(dú)立負(fù)責(zé)過(guò)各領(lǐng)域臨床試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì)和實(shí)施;
3.熟悉國(guó)內(nèi)外臨床研究發(fā)展與現(xiàn)狀,熟悉臨床研究的相關(guān)法規(guī);
4.具有部門(mén)管理經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)及溝通能力,具團(tuán)隊(duì)精神,責(zé)任心強(qiáng)
企業(yè)介紹
永銘誠(chéng)道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國(guó)內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年,公司在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì),獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門(mén),其開(kāi)展的臨床試驗(yàn)包括對(duì)照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國(guó)際先進(jìn)的設(shè)備,能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確保科學(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時(shí),IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開(kāi)發(fā)等。
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