職位描述
崗位職責(zé):
1.根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動(dòng)、監(jiān)查和結(jié)束臨床試驗(yàn),即臨床試驗(yàn)流程圖中5-11和/或12的工作內(nèi)容;
2.對臨床試驗(yàn)管理的相關(guān)活動(dòng)進(jìn)行記錄并存檔;
3.核查病例觀察表(CRF)中數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4.發(fā)放和回收藥品/器械及臨床試驗(yàn)的相關(guān)資料;
5.參與對試驗(yàn)中心(醫(yī)院)和研究者的選擇和資格評(píng)估;
6.在研究中充當(dāng)研究者和申辦者的溝通橋梁;
7.在項(xiàng)目經(jīng)理的指導(dǎo)下開展工作,并向項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行工作匯報(bào)。
任職要求:
1.2年以上臨床經(jīng)驗(yàn),45歲以下;
2.醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷;
3.英語聽、說、讀、寫能力優(yōu)秀;
4.能經(jīng)常出差;
5.良好的人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力;
6.熟練使用計(jì)算機(jī)辦公軟件。
如無CRA工作經(jīng)驗(yàn),請轉(zhuǎn)投公司CTA職位。謝謝合作!
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì),獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門,其開展的臨床試驗(yàn)包括對照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進(jìn)的設(shè)備,能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確??茖W(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時(shí),IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開發(fā)等。
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