職位描述
崗位職責(zé):
對所負(fù)責(zé)的臨床研究項(xiàng)目進(jìn)行全面的管理,督導(dǎo)按時(shí)完成臨床試驗(yàn)的全面啟動、執(zhí)行及結(jié)束工作,并及時(shí)與所有CRA及其他部門人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。具體包括:
1、按照公司SOP篩選研究中心;
2、配合商務(wù)部進(jìn)行項(xiàng)目分析,評估項(xiàng)目可行性并提出解決方案,協(xié)助完成項(xiàng)目評估及預(yù)案的起草;
3、組織臨床試驗(yàn)方案討論會;
4、組織研究者代表及統(tǒng)計(jì)人員對藥物進(jìn)行編盲;
5、培訓(xùn)CRA,內(nèi)容包括試驗(yàn)方案、ICF、CRF、研究病歷、研究者備忘卡等;
6、審核監(jiān)查計(jì)劃書,對CRA的工作進(jìn)行合理分工;
7、協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通;
8、審核CRA提交的進(jìn)度及項(xiàng)目進(jìn)展情況,并協(xié)調(diào)項(xiàng)目整體進(jìn)度;
9、協(xié)調(diào)PI與統(tǒng)計(jì)分析人員召開盲態(tài)審核會議;
10、組織臨床試驗(yàn)總結(jié)會。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,英文表達(dá)流利;
2、有多個(gè)臨床項(xiàng)目工作經(jīng)驗(yàn);
3、3年以上臨床研究管理經(jīng)驗(yàn),具體獨(dú)立負(fù)責(zé)過3個(gè)以上的臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施;
4、較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)、溝通能力,有良好的管理經(jīng)驗(yàn)。
企業(yè)介紹
永銘誠道(北京)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 (CCRF( Beijing) Inc.) 是國內(nèi)較早專注于心血管介入領(lǐng)域服務(wù)的專業(yè)CRO服務(wù)機(jī)構(gòu)。2013年,公司在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌,證券代碼430306。臨床研究管理部是一只專業(yè)化的臨床研究服務(wù)團(tuán)隊(duì),獨(dú)立策劃和執(zhí)行臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,已成為公司的核心業(yè)務(wù)部門,其開展的臨床試驗(yàn)包括對照研究、隨機(jī)研究和上市.前申報(bào)研究試驗(yàn)。核心實(shí)驗(yàn)室和數(shù)據(jù)管理中心擁有國際先進(jìn)的設(shè)備,能為研究者提供獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)量化分析和質(zhì)化分析,確保科學(xué)研究的可靠性和嚴(yán)謹(jǐn)性。IT事業(yè)部為心導(dǎo)管室信息化提供全面解決方案,同時(shí),IT事業(yè)部還為臨床研究提供信息化服務(wù),包括E-CRF開發(fā)等。
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