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高級(jí)臨床監(jiān)查員(SCRA 高級(jí)臨床監(jiān)察員)

刷新時(shí)間:2023-11-28

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

面議

徐匯區(qū) | 本科 | 1-3年

基本信息
工作地點(diǎn):徐匯區(qū) 所屬部門:臨床中心
職位類別:醫(yī)療技術(shù)人員 招聘人數(shù):1 人
匯報(bào)對(duì)象:無(wú)
職位描述

工作職責(zé):
a) 依據(jù)試驗(yàn)合同的約定范圍、公司SOP及醫(yī)療器械GCP的要求,進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和試驗(yàn)結(jié)束訪視等中心項(xiàng)目管理工作
b) 負(fù)責(zé)與研究中心的日常交流和研究者的培訓(xùn),協(xié)作研究者完成監(jiān)察訪視中的任何發(fā)現(xiàn);。
c) 控制研究中心項(xiàng)目質(zhì)量,確報(bào)研究中心方案的依從性和法規(guī)的遵循力度,并及時(shí)匯報(bào)給PM/LM
d) 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的進(jìn)度管理、跟進(jìn)CRF的填寫及Query解決,跟進(jìn)后續(xù)項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)及相關(guān)發(fā)補(bǔ)意見(jiàn);
e) 建立和維護(hù)研究者文件夾。
f) 負(fù)責(zé)研究中心的財(cái)務(wù)管理。
g) 完成直線管理人員和/或項(xiàng)目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。

任職要求:
a) 臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生、檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)、康復(fù)醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、統(tǒng)計(jì)學(xué)等醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),經(jīng)過(guò)GCP的相關(guān)培訓(xùn),本科或以上學(xué)歷,具有GMP管理經(jīng)驗(yàn);
b) 至少3年以上臨床試驗(yàn)監(jiān)查或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)院臨床試驗(yàn)流程;
c) 優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)寫能力;
d) 有醫(yī)院工作經(jīng)驗(yàn)或同崗位工作經(jīng)驗(yàn);

3.Personality required 性格特質(zhì)
a) 責(zé)任心強(qiáng),細(xì)致耐心;
b) 具備較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通及談判能力;
c) 能承受一定的工作壓力,適應(yīng)出差工作。

崗位要求:
學(xué)歷要求:本科 工作經(jīng)驗(yàn):1-3年
年齡要求:不限 性別要求:不限
語(yǔ)言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質(zhì):其它 公司規(guī)模:100-499人
所屬行業(yè):醫(yī)療設(shè)備/器械
企業(yè)介紹

奧咨達(dá)集團(tuán)簡(jiǎn)介

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán),創(chuàng)建于2004年,是中國(guó)優(yōu)秀的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)CRO和醫(yī)療器械綜合服務(wù)提供商,只專注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。集團(tuán)擁有廣州、北京、上海等12家全資分、子公司,專業(yè)員工近300人。
奧咨達(dá)為醫(yī)療器械企業(yè)提供全方位、一站式的整體臨床和法規(guī)解決方案。技術(shù)服務(wù)包括:醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、全球醫(yī)療器械注冊(cè)、生物統(tǒng)計(jì)、醫(yī)療器械培訓(xùn)、醫(yī)療器械咨詢等。
奧咨達(dá)與國(guó)內(nèi)外臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)、測(cè)試機(jī)構(gòu)、行業(yè)協(xié)會(huì)、法律機(jī)構(gòu)和行業(yè)資本建立了長(zhǎng)期友好的合作關(guān)系,形成強(qiáng)大的醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)服務(wù)平臺(tái),為國(guó)內(nèi)外金3000多家醫(yī)療器械企業(yè)提供了專業(yè)的服務(wù)。
奧咨達(dá)是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè),2015年榮獲第四屆中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”,廣東省總決賽“一等獎(jiǎng)”,廣州市總決賽“一等獎(jiǎng)”。
2016年1月,奧咨達(dá)成功掛牌新三板(證券代碼835575)。

我們的人才觀:
我們認(rèn)為:人人是人才,關(guān)注每一個(gè)員工的現(xiàn)在、發(fā)展和未來(lái)。公司最大的成功是員工的成功。我們相信:?jiǎn)T工培訓(xùn)是企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)最小,收益最大的戰(zhàn)略性投資。
我們時(shí)時(shí)刻刻要求自己:以人為本,創(chuàng)新無(wú)限。
我們竭盡所能地做到:人適其位,位適其人。
我們不僅通過(guò)待遇留人,我們更愿通過(guò)事業(yè)留人、情感留人。
我們鼓勵(lì)和促使每一位員工都用自己的高期望來(lái)牽引自己、高標(biāo)準(zhǔn)來(lái)要求自己、挑戰(zhàn)性來(lái)激勵(lì)自己,與公司共奮斗、同成長(zhǎng)。
我們希望培養(yǎng)一流的員工,自信、自尊、自強(qiáng);誠(chéng)實(shí)、務(wù)實(shí)、踏實(shí);信任、信賴、信用;會(huì)思索有思想、不斷進(jìn)取。

我們的職業(yè)生涯:
奧咨達(dá)對(duì)人才趨之若渴,我們視人才為公司最寶貴的財(cái)富,我們關(guān)注并追求最優(yōu)秀和最有潛力的人才,但更珍惜適合的人才。
我們關(guān)心每一位員工的職業(yè)發(fā)展及生活平衡,希望每一位員工都能在公司得到良好的發(fā)展,從而在生活中體現(xiàn)更大的價(jià)值。為人才提供廣闊的發(fā)展空間,是我們對(duì)員工的承諾。
我們希望奧咨達(dá)與每一位員工緊密相連,我們共同發(fā)展,一同成功,把員工個(gè)人的職業(yè)生涯規(guī)劃同公司的發(fā)展相結(jié)合是奧咨達(dá)與員工共同成長(zhǎng)的核心價(jià)值觀。
所以,我們致力于建立事業(yè)成功的互助平臺(tái),完善識(shí)才重才的用人機(jī)制,盡展拼搏進(jìn)取的人生風(fēng)采。

我們的文化:
企業(yè) — 分享、和諧、責(zé)任;
工作 — 合法、專業(yè)、高效;
“人” — 正道、自省、學(xué)習(xí)。

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)誠(chéng)邀您的加入!

企業(yè)信息

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

醫(yī)療設(shè)備/器械

100-499人

其它

廣州市番禺區(qū)小谷圍青藍(lán)街26號(hào)8-9層(4號(hào)線大學(xué)城北地鐵站旁)

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