職位描述
工作地址:暫定在天津公司總部
一、崗位職責:
1.參與工廠籌建、GMP認證工作。
2.組織制定并實施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃,主持制定、調(diào)整年度生產(chǎn)計劃及總預(yù)算;
3.負責組織、建立藥廠生產(chǎn)運營體系、質(zhì)保體系、成本控制體系、考核體系以及各項制度流程。
4.組織實施公司下達的生產(chǎn)經(jīng)營任務(wù),合理調(diào)度、檢查各部門工作,保證生產(chǎn)的正常進行;
5.熟悉新版GMP相關(guān)規(guī)定,審核技術(shù)資料,具有指導(dǎo)、分析、解決問題的能力及良好的溝通能力和組織協(xié)調(diào)能力;
6.能夠指導(dǎo)和監(jiān)督產(chǎn)品按照批準的工藝規(guī)程和質(zhì)量要求進行生產(chǎn);
7.監(jiān)督與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程的執(zhí)行,杜絕人員安全、產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生;
8.監(jiān)督和審批廠房和設(shè)備的維護保養(yǎng),以保持其良好的運行狀態(tài);
9.指導(dǎo)和監(jiān)督完成各種必要的驗證工作;
10.保證生產(chǎn)相關(guān)人員經(jīng)過必要的培訓(xùn),確保各部門和各類人員職責、權(quán)限規(guī)范化;
11.有凈化廠房建設(shè)或生產(chǎn)經(jīng)驗
二、任職要求
1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)??茖W(xué)歷,。
2、5年以上藥廠生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗,2年以上生產(chǎn)廠長工作經(jīng)驗;
3、熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)行業(yè)法律條文,熟悉醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)制作流程。
4、具有較強的GMP認證實戰(zhàn)經(jīng)驗,熟悉GMP認證標準和流程。
5、具備良好的敬業(yè)精神和責任心,工作積極主動,具備較強的指導(dǎo)能力,能夠帶領(lǐng)團隊
企業(yè)介紹
天津微納芯科技有限公司(Tianjin Mnc Technologies Co.,Ltd)成立于2010年,由聯(lián)想控股投資,從事IVD領(lǐng)域醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)及技術(shù)專利。致力于用專業(yè)的微流控臨床檢驗產(chǎn)品,為全球大眾提供觸手可及、負擔得起的健康服務(wù)。2012年公司面向基層醫(yī)療,推出首款小型全自動生化分析儀Celercare? M,填補了我國在該領(lǐng)域的空白。李克強總理分別于2013年、2015年兩次觀看并聽取產(chǎn)品匯報,予以充分肯定。公司產(chǎn)品是中國空間站航天員指定生化檢測系統(tǒng)。成立六年來,公司產(chǎn)品已覆蓋全國所有省市區(qū),并遠銷24個國家。