崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系搭建及推行，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)等相關(guān)工作；
2.策劃與組織實(shí)施內(nèi)外部審計(jì)、管理評(píng)審，并建立內(nèi)控稽查機(jī)制，以保證ISO13485、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等管理體系的日常運(yùn)行活動(dòng)的有效性、適宜性；
3.第三方以及內(nèi)部體系審核的組織和協(xié)調(diào)，收集審核過(guò)程中的不符合項(xiàng)，組織推動(dòng)不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施，指導(dǎo)相關(guān)部門(mén)進(jìn)行整改，跟蹤措施有效性；
4.跟蹤并收集國(guó)際國(guó)內(nèi)的最新法規(guī)動(dòng)態(tài)及醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)體系標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)了解相關(guān)政策、市場(chǎng)信息、向公司提出建設(shè)性的戰(zhàn)略發(fā)展建議，編寫(xiě)、修訂相關(guān)體系文件；
5.負(fù)責(zé)體系文件發(fā)行、修改、回收及外部借閱等管理工作；
6.組織公司管理層學(xué)習(xí)管理體系知識(shí)及體系文件、環(huán)保等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)行培訓(xùn)與考核，提升公司整體管理水平。
7.公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程、流程合理性識(shí)別以及協(xié)助各責(zé)任部門(mén)進(jìn)行優(yōu)化工作。
任職要求：
1.大專(zhuān)及以上學(xué)歷，22~30歲，管理類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2.兩年以上質(zhì)量體系建設(shè)和維護(hù)工作，具有質(zhì)量/環(huán)境現(xiàn)場(chǎng)管理經(jīng)驗(yàn)，有醫(yī)療體系推行經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3.熟悉ISO13485/GMP、ISO9001、ISO14001、OHSAS18001等體系標(biāo)準(zhǔn)要求，持有內(nèi)審員證書(shū)；
4.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及要求，了解國(guó)際體系、環(huán)保、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)要求；
5.性格外向，良好的統(tǒng)籌能力，高度的工作熱情，溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。
6.有良好的文字功底，具備較強(qiáng)的文件處理能力和應(yīng)變能力，能獨(dú)立完成各項(xiàng)工作。

諾博是一家從事醫(yī)療信息技術(shù)智能終端研發(fā)及系統(tǒng)解決方案的提供商及服務(wù)商，在中國(guó)深圳和美國(guó)加州設(shè)有研發(fā)中心。諾博研發(fā)設(shè)計(jì)用于醫(yī)療服務(wù)的智能移動(dòng)終端設(shè)備，同時(shí)提供包括無(wú)線(xiàn)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)及配套軟件的整體解決方案。和用戶(hù)溝通，傾聽(tīng)他們的需要，諾博不僅提供標(biāo)準(zhǔn)的硬件設(shè)備，其并提供客制化軟件硬件整體解決方案，以達(dá)到醫(yī)療信息解決方案最優(yōu)化。諾博于2012年9月進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，在短短的幾年時(shí)間里在全國(guó)各省份已有大型三甲醫(yī)院案例，智能終端及解決方案得到醫(yī)院認(rèn)可?；跓o(wú)線(xiàn)架構(gòu)的諾博移動(dòng)工作站及掌上電腦將人體工程學(xué)研究、醫(yī)院工作流程研究和廣泛咨詢(xún)與醫(yī)務(wù)專(zhuān)業(yè)人員完美的結(jié)合在了一起，提供了最優(yōu)化的移動(dòng)醫(yī)療信息平臺(tái)。