崗位要求：
1、根據(jù)各產(chǎn)品確定的工藝參數(shù)及批量信息，完成批生產(chǎn)記錄定稿工作并對(duì)記錄物料清單、工藝參數(shù)的準(zhǔn)確性和同批量不同批次物料清單、記錄工藝參數(shù)的一致性負(fù)主要責(zé)任；
2、根據(jù)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人安排的生產(chǎn)計(jì)劃，起草并打印批生產(chǎn)指令、物料清單等交車間主任下達(dá)生產(chǎn)批號(hào)；
3、各工序生產(chǎn)結(jié)束及時(shí)回收批生產(chǎn)記錄，并進(jìn)行記錄填寫格式、數(shù)據(jù)正確性的審核，發(fā)現(xiàn)填寫格式不符合規(guī)定項(xiàng)或數(shù)據(jù)差錯(cuò)項(xiàng)及時(shí)聯(lián)系生產(chǎn)人員進(jìn)行記錄修改或重填，對(duì)于記錄數(shù)據(jù)發(fā)生偏差的情況及時(shí)報(bào)告生產(chǎn)負(fù)責(zé)人進(jìn)行相應(yīng)處理；
4、合格記錄按批進(jìn)行整理裝訂，歸檔保存，對(duì)已歸檔記錄的遺失、借閱、損壞負(fù)管理責(zé)任；
5、發(fā)放各類生產(chǎn)輔助記錄（清潔類記錄、設(shè)備運(yùn)行監(jiān)控類記錄及儀器使用記錄等）至相應(yīng)工序，并定期回收整理、審核、歸檔 ；
6、車間產(chǎn)品生產(chǎn)過程中，按各產(chǎn)品檢驗(yàn)要求，按時(shí)填寫半成品及成品檢驗(yàn)單交質(zhì)量部，并實(shí)時(shí)跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果，向生產(chǎn)負(fù)責(zé)人反饋產(chǎn)品質(zhì)量信息以為產(chǎn)品是否向下工序流轉(zhuǎn)提供依據(jù)；
7、車間各類未大規(guī)模印刷，需自已打印的產(chǎn)品標(biāo)簽，按批下達(dá)標(biāo)簽打印指令給標(biāo)簽打印工序，對(duì)印字標(biāo)簽的車間流轉(zhuǎn)、數(shù)量受控等負(fù)監(jiān)督管理責(zé)任；
8、對(duì)車間各類受控文件（含管理文件、操作文件、工藝文件、驗(yàn)證文件、標(biāo)簽說明書樣張等）進(jìn)行歸檔管理，并對(duì)文件的遺失、借閱、使用失控等承擔(dān)直接管理責(zé)任；
9、負(fù)責(zé)車間計(jì)量器具校驗(yàn)工作的監(jiān)督檢查確認(rèn)；
10、車間內(nèi)部培訓(xùn)資料（培訓(xùn)教材、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)考核資料等）的收集、整理、歸檔；
11、上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)；
2、熟悉電腦操作，能熟練運(yùn)用word、Excel等基本辦公軟件操作。
3、三年以上IVD行業(yè)文件管理經(jīng)驗(yàn)。

北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“毅新”）成立于2011年，是國(guó)內(nèi)首家專注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)，公司管理團(tuán)隊(duì)由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級(jí)高級(jí)工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍，員工規(guī)模超過130人，其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊(cè)資本 1560萬，總部位于中關(guān)村生命科學(xué)園，在亦莊設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房，并在上海、廣州、哈爾濱、美國(guó)設(shè)有辦事處。截止目前，軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對(duì)毅新累計(jì)投資過億元。2012年，毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認(rèn)證；2014年6月，Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）醫(yī)療器械認(rèn)證，是國(guó)內(nèi)第一個(gè)獲得 CFDA 注冊(cè)證書的國(guó)產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂，以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標(biāo)，不懈努力！夢(mèng)想永不停息！

?資質(zhì)榮譽(yù)
中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)師分會(huì)精準(zhǔn)檢測(cè)與精準(zhǔn)診斷專家委員會(huì)成員單位；
中國(guó)人類蛋白組計(jì)劃企業(yè)工作組組長(zhǎng)單位；
中國(guó)生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位；
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位；
中國(guó)生物檢測(cè)監(jiān)測(cè)聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位；
周宏灝院士工作站；
北京市臨床質(zhì)譜國(guó)際科研合作示范基地（北京市科委批準(zhǔn)）；
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開放實(shí)驗(yàn)室（中關(guān)村管委會(huì)批準(zhǔn)）。
Frost&Sullivan（國(guó)際著名增長(zhǎng)咨詢公司）授予臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎(jiǎng)”。