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臨床監(jiān)察員

刷新時間:2023-11-28

北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司

7-10萬

昌平區(qū) | 大專 | 1年以下

基本信息
工作地點:昌平區(qū)
職位類別:其他制藥/醫(yī)療器械 招聘人數(shù):1 人
匯報對象:無
職位描述

崗位職責:
1.負責公司臨床試驗項目的計劃、開展和管理、協(xié)調(diào)等;
2. 負責新項目臨床試驗醫(yī)院的調(diào)研篩選,前期溝通聯(lián)系,與試驗科室達成合作意向;負責臨床試驗倫理審查。
3. 負責臨床試驗過程監(jiān)查,確保臨床數(shù)據(jù)完整、真實有效,及時處理臨床試驗過程中的相關問題,并取得臨床試驗報告與臨床真實性核查報告等。
任職要求:
熟悉IVD臨床試驗管理規(guī)范及相關法規(guī), 兩年以上相關工作經(jīng)驗

崗位要求:
學歷要求:大專 工作經(jīng)驗:1年以下
年齡要求:不限 性別要求:不限
語言要求:普通話 專業(yè)要求:不限
企業(yè)信息
公司性質:其它 公司規(guī)模:20-99人
所屬行業(yè):醫(yī)療設備/器械
企業(yè)介紹

北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時間質譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團隊由“中關村高端領軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領軍,員工規(guī)模超過130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關村生命科學園,在亦莊設有符合GMP標準的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計投資過億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時間質譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認證;2014年6月,Clin-TOF飛行時間質譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認證,是國內(nèi)第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產(chǎn)質譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質譜領軍企業(yè)”為目標,不懈努力!夢想永不停息!

?資質榮譽
中國醫(yī)師協(xié)會檢驗醫(yī)師分會精準檢測與精準診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計劃企業(yè)工作組組長單位;
中國生物技術創(chuàng)新服務聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國生物檢測監(jiān)測聯(lián)盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準);
中關村生物質譜轉化醫(yī)學開放實驗室(中關村管委會批準)。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時間質譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎”。

企業(yè)信息

北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司

醫(yī)療設備/器械

20-99人

其它

北京市昌平區(qū)中關村生命科學園博達高科技大廈5層

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