職位描述
崗位職責(zé):
1、按法規(guī)要求建立公司物料及產(chǎn)品的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn),負(fù)責(zé)公司物料及產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)工 作,并做好檢驗(yàn)記錄;
2、嚴(yán)格按照SOP進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)工作,嚴(yán)禁錯檢、漏檢,保證檢驗(yàn)原始記錄的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)真 實(shí)有效;
3、負(fù)責(zé)對公司檢驗(yàn)設(shè)備、工具按其規(guī)程進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù);
4、根據(jù)檢驗(yàn)報(bào)告對生產(chǎn)各階段質(zhì)量問題作出初步判定;
5、及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)過程中的異常情況,并跟蹤改善的實(shí)施;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品投訴退貨的檢驗(yàn)工作,參與客戶投訴與退貨的問題的處理;
7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品合格率的分析工作;
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù);
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,微生物學(xué)、生物工程、電子.機(jī)械等相關(guān)專業(yè);2年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2. 熟悉計(jì)量器具、檢驗(yàn)設(shè)備的計(jì)量檢定工作。
3、有2年以上藥廠、醫(yī)療器械公司微生物檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)以及培訓(xùn)經(jīng)歷者優(yōu)先;
4、熟練運(yùn)用生物及化學(xué)相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn);
5、具備分析產(chǎn)生質(zhì)量問題的能力;
6、具備質(zhì)量檢驗(yàn)的相關(guān)證書優(yōu)先考慮。
7、責(zé)任心強(qiáng),工作細(xì)致,忠于并熱愛本職工作,嚴(yán)格按質(zhì)量程序進(jìn)行操作;
8、具有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。
備注:工作地點(diǎn)在亦莊,家住附近的優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司(以下簡稱“毅新”)成立于2011年,是國內(nèi)首家專注于臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè),公司管理團(tuán)隊(duì)由“中關(guān)村高端領(lǐng)軍人才”、教授級高級工程師及8名海歸人才領(lǐng)軍,員工規(guī)模超過130人,其中研發(fā)人員數(shù)量占比超過60%。公司注冊資本 1560萬,總部位于中關(guān)村生命科學(xué)園,在亦莊設(shè)有符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,并在上海、廣州、哈爾濱、美國設(shè)有辦事處。截止目前,軟銀賽富、北京崇德弘信等著名投資公司已對毅新累計(jì)投資過億元。2012年,毅新自主研發(fā)的Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過歐盟CE IVD認(rèn)證;2014年6月,Clin-TOF飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械認(rèn)證,是國內(nèi)第一個獲得 CFDA 注冊證書的國產(chǎn)質(zhì)譜產(chǎn)品。
毅新以“創(chuàng)新”為企業(yè)靈魂,以“人才培養(yǎng)”為企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,以“成為全球臨床質(zhì)譜領(lǐng)軍企業(yè)”為目標(biāo),不懈努力!夢想永不停息!
?資質(zhì)榮譽(yù)
中國醫(yī)師協(xié)會檢驗(yàn)醫(yī)師分會精準(zhǔn)檢測與精準(zhǔn)診斷專家委員會成員單位;
中國人類蛋白組計(jì)劃企業(yè)工作組組長單位;
中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟ABO(Alliance of Bio-Box outsourcing, China)執(zhí)委單位;
中關(guān)村醫(yī)療器械創(chuàng)新聯(lián)盟理事單位;
中國生物檢測監(jiān)測聯(lián)盟副理事長單位;
周宏灝院士工作站;
北京市臨床質(zhì)譜國際科研合作示范基地(北京市科委批準(zhǔn));
中關(guān)村生物質(zhì)譜轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)開放實(shí)驗(yàn)室(中關(guān)村管委會批準(zhǔn))。
Frost&Sullivan(國際著名增長咨詢公司)授予臨床飛行時(shí)間質(zhì)譜系統(tǒng)Clin-TOF“2014年最佳產(chǎn)品創(chuàng)新獎”。