職位描述
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編制、修訂和管理;
2、維護(hù)保持公司的質(zhì)量管理體系,定期監(jiān)督、檢查體系的執(zhí)行狀況,確保公司體系運(yùn)行的有效性;
3、負(fù)責(zé)編制內(nèi)審計(jì)劃,按計(jì)劃組織內(nèi)部質(zhì)量體系審核,編制內(nèi)審報(bào)告;
4、協(xié)助安排公司接受第二、三方管理體系審核和組織整改,跟蹤整改措施的關(guān)閉;
5、負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系培訓(xùn);
6、負(fù)責(zé)對(duì)體系問(wèn)題跟蹤解決,協(xié)助責(zé)任部門采取糾正預(yù)防措施,并驗(yàn)證,評(píng)價(jià)改進(jìn)效果;
7、負(fù)責(zé)收集醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),并定期核查其適用性;
8、履行上級(jí)分配的其他任務(wù)。
任職要求:
大專以上學(xué)歷;
2、3年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量體系相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律法規(guī);
4、熟悉ISO13485,GMP等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),有內(nèi)審員資格證書;
5、英文四級(jí)以上水平;
6、工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn),具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問(wèn)題的能力;
7、具備較強(qiáng)的質(zhì)量意識(shí)和工作責(zé)任心,良好團(tuán)隊(duì)合作精神;
8、主持或者參與過(guò)ISO13485:2016體系轉(zhuǎn)版工作的優(yōu)先考慮。
企業(yè)介紹
深圳市理邦精密儀器股份有限公司是集醫(yī)療電子設(shè)備產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),主要涵蓋婦幼保健產(chǎn)品及系統(tǒng)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)產(chǎn)品及系統(tǒng)、心電產(chǎn)品及系統(tǒng)、數(shù)字超聲診斷系統(tǒng)、體外診斷五大領(lǐng)域一百多種型號(hào),已成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先并在全球持續(xù)快速成長(zhǎng)的醫(yī)療電子設(shè)備供應(yīng)商。公司于2011年4月登陸深圳證券交易所創(chuàng)業(yè)板。
公司以市場(chǎng)需求為導(dǎo)向,以研發(fā)創(chuàng)新為核心,通過(guò)前沿的科技,采用先進(jìn)的技術(shù)開(kāi)發(fā)出滿足客戶需要的產(chǎn)品。目前公司在生理信號(hào)檢測(cè)、醫(yī)用換能器、主控平臺(tái)等方面掌握多項(xiàng)核心技術(shù),擁有各項(xiàng)專利、軟件著作權(quán)、核心保密技術(shù)、保密工藝共600余項(xiàng);以渠道拓展為驅(qū)動(dòng),以品牌建設(shè)為重點(diǎn),產(chǎn)品不僅覆蓋了國(guó)內(nèi)2000多個(gè)縣市、480余家三級(jí)以上綜合醫(yī)院,而且達(dá)成了全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的渠道建設(shè),初步實(shí)現(xiàn)了“理邦儀器”全球化的戰(zhàn)略目標(biāo),并已在國(guó)內(nèi)外醫(yī)院客戶、經(jīng)銷商中樹(shù)立了良好的品牌形象。同時(shí),公司以高品質(zhì)為標(biāo)準(zhǔn),具備強(qiáng)大的產(chǎn)品質(zhì)量控制能力,建立了涵蓋研發(fā)、供應(yīng)鏈、管理、市場(chǎng)營(yíng)銷及售后服務(wù)的多層次、全方位的質(zhì)量管理體系。
昨日的理邦,因創(chuàng)造而卓越;今天的理邦,因理想而超越。已經(jīng)成功上市的理邦儀器,必將與時(shí)代同步,續(xù)寫健康產(chǎn)業(yè)更加輝煌的華彩樂(lè)章!
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